国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metilfenidato
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH
N06BA04
Methylphenidate
40 mg
Cápsula de libertação modificada
Metilfenidato, cloridrato 40 mg
Via oral
Frasco 30 unidade(s)
2.8 - Estimulantes inespecíficos do sistema nervoso central
MSRM especial
N/A
methylphenidate
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3762184 CNPEM: 50031260 CHNM: 10054620 Comercializado
Autorizado
2001-09-26
APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Ritalina LA 20 mg cápsulas de libertação modificada Ritalina LA 30 mg cápsulas de libertação modificada Ritalina LA 40 mg cápsulas de libertação modificada Ritalina LA 60 mg cápsulas de libertação modificada Cloridrato de metilfenidato O nome deste medicamento é Ritalina LA. Contém a substância ativa cloridrato de metilfenidato. O nome metilfenidato também será utilizado neste Folheto Informativo. Leia atentamente este folheto informativo antes de tomar este medicamento ou dar a tomar à sua criança. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si ou para a sua criança. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais da doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Ritalina LA e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar ou dar a tomar à sua criança Ritalina LA 3. Como tomar Ritalina LA 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ritalina LA 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ritalina LA e para que é utilizado - Ritalina LA é utilizado para tratar a Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA). - É utilizado em crianças e adolescentes entre os 6 e os 18 anos de idade e em adultos. - É apenas utilizado após serem testados tratamentos que não envolvem medicamentos, tais como aconselhamento e terapia comportamental e que tenham sido insuficientes. Ritalina LA não se destina a ser utilizado como tratamento para a PHDA em crianças com menos de 6 anos de idade. Desconhece-se a segurança e eficácia da utilização deste medicamento em crianças com idade inferior a 6 anos. Como funciona Ritalina LA melh 阅读完整的文件
APROVADO EM 09-09-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ritalina LA 20 mg cápsulas de libertação modificada Ritalina LA 30 mg cápsulas de libertação modificada Ritalina LA 40 mg cápsulas de libertação modificada Ritalina LA 60 mg cápsulas de libertação modificada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa: metilfenidato (DCI para o éster metílico do ácido acético a-fenil2- piperidina). Ritalina LA 20 mg cápsulas de libertação modificada Cada cápsula de libertação prolongada contém 20 mg de cloridrato de metilfenidato. Excipientes com efeito conhecido: Sacarose - 122,77 mg (sob a forma de microgrânulos de sacarose e amido de milho) Ritalina LA 30 mg cápsulas de libertação modificada Cada cápsula de libertação prolongada contém 30 mg de cloridrato de metilfenidato. Excipientes com efeito conhecido: Sacarose - 184,15 mg (sob a forma de microgrânulos de sacarose e amido de milho) Ritalina LA 40 mg cápsulas de libertação modificada Cada cápsula de libertação prolongada contém 40 mg de cloridrato de metilfenidato. Excipientes com efeito conhecido: Sacarose - 245,53 mg (sob a forma de microgrânulos de sacarose e amido de milho) Ritalina LA 60 mg cápsulas de libertação modificada Cada cápsula de libertação prolongada contém 60 mg de cloridrato de metilfenidato. Excipientes: Sacarose - 368,31 mg (sob a forma de microgrânulos de sacarose e amido de milho) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula de libertação modificada 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 09-09-2022 INFARMED O metilfenidato está indicado como parte de um abrangente programa de tratamento para a Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA) em crianças com idade igual ou superior a 6 anos quando as medidas tomadas para a resolução deste problema se revelarem insuficientes. Ritalina LA está indicada no tratamento da PHDA em adultos como parte de um progra 阅读完整的文件