RISPOVAL BVD

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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19-10-2010
产品特点 产品特点 (SPC)
19-10-2010

有效成分:

VIRUS DE LA DIARREA VIRICA BOVINA (BVD), VIVO ATENUADO, TIPO 1, CEPA TERMOSENSIBLE RIT 4350

可用日期:

Pfizer, S.A.

ATC代码:

QI02AD02

INN(国际名称):

DIARRHEA VIRUS VIRICA BOVINE (BVD), LIVE-ATTENUATED, TYPE 1, STRAIN THERMAL RIT 4350

药物剂型:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

组成:

Excipientes: POVIDONA K 30, MEDIO MEM CON L-GLUTAMINA

给药途径:

VÍA INTRAMUSCULAR

处方类型:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

治疗组:

Bovino

治疗领域:

Diarrea vírica bovina (BVD)

產品總結:

RISPOVAL BVD Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de 10 ml de disolvente (5 dosis) Anulado No comercializado - RISPOVAL BVD Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de 2 ml de disolvente (1 dosis) Anulado No comercializado - RISPOVAL BVD Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de 50 ml de disolvente (25 dosis) Anulado No comercializado

授权状态:

Anulado

授权日期:

2012-11-14

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CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
PROSPECTO 
 
RISPOVAL
TM
 BVD 
PARA USO VETERINARIO 
 
COMPOSICIÓN  
Cada dosis de Rispoval

 BVD contiene: 
 
 
 
PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 
 
Virus de la diarrea vírica bovina termosensible,   
 
cepa RIT 4350, vivo: mínimo 104,0 DICT50 
 
 
DISOLVENTE: 
 
 
Cloruro sódico:  
18 mg 
 
Agua para inyectables   2 ml (una dosis) 
 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
RISPOVAL

 BVD es una vacuna viva atenuada destinada a reducir los síntomas digestivos, respiratorios 
e inmunológicos provocados por la diarrea vírica bovina en el ganado bovino desde las 2 semanas de 
edad.  cualquier edad. 
 
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN 
Reconstituir de forma aséptica la fracción liofilizada con el disolvente estéril. Suministrar inmediatamente 
2 ml de la vacuna reconstituida por vía  intramuscular. 
 
TIEMPO DE ESPERA 
Cero días 
 
PROGRAMA DE VACUNACIÓN 
En animales de 4 meses de edad o mayores suministrar 2 dosis con un intervalo de tres a cuatro semanas. 
En terneros que tengan menos de 4 meses en el momento de la vacunación, debe repetirse el programa de 
vacunación completo una vez que los animales hayan cumplido los 4 meses de edad. Esto es debido a la 
posible interferencia de altos títulos de anticuerpos maternos durante los primeros meses de vida.  
 
CONTRAINDICACIONES 
Ninguna  
 
REACCIONES ADVERSAS 
Ninguna  
 
ADVERTENCIAS 
No se han observado reacciones adversas después de la vacunación en terneros sanos ni en terneros 
inmunodeprimidos artificialmente. Sin embargo, se recomienda vacunar solamente a los animales en buen 
estado de salud. 
La administración de Rispoval

 BVD es compatible con la administración de Rispoval

                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
 
RISPOVAL

 BVD 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
 
Cada dosis de Rispoval

 BVD contiene: 
 
 
PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 
 
Virus de la diarrea vírica bovina termosensible,   
 
cepa RIT 4350, vivo: mínimo 104,0 DICT50 
 
 
DISOLVENTE: 
 
 
Cloruro sódico: 
 
18 mg 
 
Agua para inyectables  
2 ml (una dosis) 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.  
 
4. 
PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS  
  
Código ATCvet:  QI02AD02. Vacunas vivas contra la diarrea vírica bovina (BVD) 
 
 
La vacunación  induce  la producción de anticuerpos neutralizantes en el suero, que evitan 
la  aparición  de  los  signos  clínicos  asociados  con  la  infección  por  el  virus  de  la 
diarrea 
vírica  bovina  (V
BVDV),  principalmente  trastornos  respiratorios,  digestivos  e 
inmunológicos. 
 
Los estudios apoyan una duración de la inmunidad
(DOI) de 7 meses.  
 
5. 
DATOS CLÍNICOS 
 
 
5.1. 
ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) 
 
 
Bovino. 
 
 
5.2. 
INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO)_ _
 
RISPOVAL

 BVD es una  vacuna  viva atenuada destinada a reducir  los síntomas 
digestivos, respiratorios  e  inmunológicos provocados por  la diarrea  vírica bovina 
en el ganado bovino desde las 2
semanas de edad.de cualquier edad. 
 
5.3. 
CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna. 
 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
5.4. 
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) 
 
Ninguna
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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