国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA DIARREA VIRICA BOVINA (BVD), VIVO ATENUADO, TIPO 1, CEPA TERMOSENSIBLE RIT 4350
Pfizer, S.A.
QI02AD02
DIARRHEA VIRUS VIRICA BOVINE (BVD), LIVE-ATTENUATED, TYPE 1, STRAIN THERMAL RIT 4350
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: POVIDONA K 30, MEDIO MEM CON L-GLUTAMINA
VÍA INTRAMUSCULAR
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Bovino
Diarrea vírica bovina (BVD)
RISPOVAL BVD Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de 10 ml de disolvente (5 dosis) Anulado No comercializado - RISPOVAL BVD Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de 2 ml de disolvente (1 dosis) Anulado No comercializado - RISPOVAL BVD Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de 50 ml de disolvente (25 dosis) Anulado No comercializado
Anulado
2012-11-14
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO RISPOVAL TM BVD PARA USO VETERINARIO COMPOSICIÓN Cada dosis de Rispoval BVD contiene: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Virus de la diarrea vírica bovina termosensible, cepa RIT 4350, vivo: mínimo 104,0 DICT50 DISOLVENTE: Cloruro sódico: 18 mg Agua para inyectables 2 ml (una dosis) INDICACIONES TERAPÉUTICAS RISPOVAL BVD es una vacuna viva atenuada destinada a reducir los síntomas digestivos, respiratorios e inmunológicos provocados por la diarrea vírica bovina en el ganado bovino desde las 2 semanas de edad. cualquier edad. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Reconstituir de forma aséptica la fracción liofilizada con el disolvente estéril. Suministrar inmediatamente 2 ml de la vacuna reconstituida por vía intramuscular. TIEMPO DE ESPERA Cero días PROGRAMA DE VACUNACIÓN En animales de 4 meses de edad o mayores suministrar 2 dosis con un intervalo de tres a cuatro semanas. En terneros que tengan menos de 4 meses en el momento de la vacunación, debe repetirse el programa de vacunación completo una vez que los animales hayan cumplido los 4 meses de edad. Esto es debido a la posible interferencia de altos títulos de anticuerpos maternos durante los primeros meses de vida. CONTRAINDICACIONES Ninguna REACCIONES ADVERSAS Ninguna ADVERTENCIAS No se han observado reacciones adversas después de la vacunación en terneros sanos ni en terneros inmunodeprimidos artificialmente. Sin embargo, se recomienda vacunar solamente a los animales en buen estado de salud. La administración de Rispoval BVD es compatible con la administración de Rispoval 阅读完整的文件
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO RISPOVAL BVD 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de Rispoval BVD contiene: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Virus de la diarrea vírica bovina termosensible, cepa RIT 4350, vivo: mínimo 104,0 DICT50 DISOLVENTE: Cloruro sódico: 18 mg Agua para inyectables 2 ml (una dosis) 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 4. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS Código ATCvet: QI02AD02. Vacunas vivas contra la diarrea vírica bovina (BVD) La vacunación induce la producción de anticuerpos neutralizantes en el suero, que evitan la aparición de los signos clínicos asociados con la infección por el virus de la diarrea vírica bovina (V BVDV), principalmente trastornos respiratorios, digestivos e inmunológicos. Los estudios apoyan una duración de la inmunidad (DOI) de 7 meses. 5. DATOS CLÍNICOS 5.1. ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) Bovino. 5.2. INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO)_ _ RISPOVAL BVD es una vacuna viva atenuada destinada a reducir los síntomas digestivos, respiratorios e inmunológicos provocados por la diarrea vírica bovina en el ganado bovino desde las 2 semanas de edad.de cualquier edad. 5.3. CONTRAINDICACIONES Ninguna. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 5.4. REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) Ninguna 阅读完整的文件