Risperidona toLife 1 mg Comprimidos Comprimido revestido por película

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Risperidona

可用日期:

Towa Pharmaceutical, S.A.

ATC代码:

N05AX08

INN（国际名称）:

Risperidone

剂量:

1 mg

药物剂型:

Comprimido revestido por película

组成:

Risperidona 1 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 20 unidade(s)

类:

2.9.2 - Antipsicóticos

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

risperidone

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5310586 CNPEM: 50014897 CHNM: 10020542 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2005-01-07

资料单张

APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Risperidona toLife 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg e 6 mg comprimidos
revestidos por
película
Risperidona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
• Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
• Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Risperidona toLife e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Risperidona toLife
3.Como tomar Risperidona toLife
4.Efeitos indesejáveis possíveis
5.Como conservar Risperidona toLife
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Risperidona toLife e para que é utilizado
Risperidona toLife pertence a um grupo de medicamentos chamados
antipsicóticos.
Risperidona toLife é utilizado para tratar:
• Esquizofrenia, em que pode ver, ouvir ou sentir coisas que não
existem, acreditar
em coisas que não são verdade, sentir uma desconfiança fora do
habitual ou sentir-
se confuso
• Mania, em que se pode sentir muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou
hiperativo. Mania ocorre numa doença chamada doença bipolar
• Tratamento de curta duração (até 6 semanas) da agressividade
persistente em
pessoas com demência do tipo Alzheimer que causam dano a si próprias
ou aos
outros.
Tratamentos
alternativos
(não
farmacológicos)
devem
ser
tentados
anteriormente
• Tratamento de curta duração (até 6 semanas) de agressividade
persistente em
crianças com atraso intelectual (com mais de 5 anos de idade) e
adolescentes com
alterações de conduta.
Risperidon

产品特点

APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Risperidona toLife 1 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona toLife 2 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona toLife 3 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona toLife 4 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona toLife 6 mg comprimidos revestidos por película
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de Risperidona toLife 1 mg
contém 1 mg de
risperidona.
Cada comprimido revestido por película de Risperidona toLife 2 mg
contém 2 mg de
risperidona.
Cada comprimido revestido por película de Risperidona toLife 3 mg
contém 3 mg de
risperidona.
Cada comprimido revestido por película de Risperidona toLife 4 mg
contém 4 mg de
risperidona.
Cada comprimido revestido por película de Risperidona toLife 6 mg
contém 6 mg de
risperidona.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de Risperidona toLife 1 mg
contém 61,25 mg
de lactose.
Cada comprimido revestido por película de Risperidona toLife 2 mg
contém 122,5 mg
de lactose.
Cada comprimido revestido por película de Risperidona toLife 3 mg
contém 183,75
mg de lactose.
Cada comprimido revestido por película de Risperidona toLife 4 mg
contém 245 mg
de lactose.
Cada comprimido revestido por película de Risperidona toLife 6 mg
contém 367,5 mg
de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos são brancos, ovais, biconvexos e com ranhura. Os
comprimidos de 6
mg contêm também a marcação “T”.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Risperidona toLife está indicado para o tratamento da esquizofrenia.
APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
Risperidona toLife está indicado no tratamento de episódios de
mania, moderados a
graves, associados a doença bipolar.
Risperidona toLife está indicado para o tratamento de curta duração
(até 6 semanas)
de agressivi