Risperdal Consta 50 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten

国家: 芬兰

语言: 芬兰文

来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有效成分:

Risperidone

可用日期:

JANSSEN-CILAG OY

ATC代码:

N05AX08

INN（国际名称）:

Risperidone

剂量:

50 mg

药物剂型:

injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten

每包单位数:

Kaupan: 50 mg + 2 ml (VNR-numero: 070042) Ei kaupan: 5 x 50 mg + 2 ml

处方类型:

Resepti: 50 mg + 2 ml Ei kaupan: 5 x 50 mg + 2 ml

治疗领域:

risperidoni

產品總結:

Substituutioryhmä: 2439

授权状态:

Myyntilupa myönnetty

授权日期:

2003-02-05

资料单张

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE
RISPERDAL CONSTA 25 MG, 37,5 MG, 50 MG INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN
DEPOTSUSPENSIOTA VARTEN
risperidoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Risperdal Consta on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Risperdal Consta
-valmistetta
3.
Miten Risperdal Consta -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Risperdal Consta -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RISPERDAL CONSTA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Risperdal Consta kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään.
Risperdal Consta -valmistetta käytetään skitsofrenian
ylläpitohoitoon. Skitsofrenian oireita voivat olla
aistiharhat, harhaluuloisuus, epäluuloisuus ja sekavuus.
Risperdal Consta on tarkoitettu potilaille, jotka parhaillaan
käyttävät suun kautta otettavaa (esim. tabletti
tai kapseli) psykoosilääkettä.
Risperdal Consta voi lievittää sairautesi oireita ja estää oireita
uusiutumasta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT RISPERDAL CONSTA
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ RISPERDAL CONSTA -VALMISTETTA
●
jos olet allerginen risperidonille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
●
Jos et ole aiemmin käyttänyt lainkaan Risperdal-valmistetta,
lääkitys tulee al

产品特点

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Risperdal Consta 25 mg injektiokuiva-aine
ja liuotin, depotsuspensiota varten
Risperdal Consta 37,5 mg injektiokuiva-aine
ja liuotin, depotsuspensiota varten
Risperdal Consta 50 mg injektiokuiva-aine
ja liuotin, depotsuspensiota varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo
sisältää 25 mg risperidonia.
Yksi injektiopullo
sisältää 37,5 mg risperidonia.
Yksi injektiopullo
sisältää 50 mg risperidonia.
1 ml käyttövalmiiksi
saatettua suspensiota sisältää 12,5 mg risperidonia.
1 ml käyttövalmiiksi
saatettua suspensiota
sisältää 18,75 mg risperidonia.
1 ml käyttövalmiiksi
saatettua suspensiota
sisältää 25 mg risperidonia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
1 ml käyttövalmiiksi
saatettua suspensiota sisältää 3 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine ja liuotin,
depotsuspensiota varten.
_Kuiva-aine injektiopullossa _
Valkoinen tai luonnonvalkoinen
irtonainen jauhe.
_Liuotin esitäytetyssä ruiskussa valmiiksisaattamista varten _
Kirkas, väritön vesipohjainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Risperdal Consta on tarkoitettu skitsofrenian ylläpitohoitoon
potilailla,
joiden tila on vakautettu suun
kautta otettavalla psykoosilääkkeellä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset_
Aloitusannos
Useimmille potilaille suositusannos on 25 mg lihakseen kahden viikon
välein. Samaa risperidoniannosta
vähintään kahden viikon ajan saaneet potilaat tulee harkinnan
mukaan siirtää Risperdal Consta -hoitoon
seuraavasti. Potilaille, jotka ovat saaneet 4 mg tai vähemmän suun
kautta otettavaa risperidonia, annetaan
25 mg Risperdal Consta -valmistetta ja potilaille,
jotka ovat saaneet suurempia annoksia suun kautta
otettavaa risperidonia, tulee harkita korkeampaa 37,5 mg Risperdal
Consta -annosta.
Kun valitaan lihakseen annettavan injektion aloitusannosta potilaalle,
jota ei parhaillaan hoideta suun
kautta otettavalla risperidonilla,
otetaan huomioon hänen ennen inje