RISPELEN F.C.TAB 3MG/TAB

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

RISPERIDONE

可用日期:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326

ATC代码:

N05AX08

INN（国际名称）:

RISPERIDONE

剂量:

3MG/TAB

药物剂型:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

组成:

RISPERIDONE 3MG

给药途径:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

处方类型:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治疗领域:

RISPERIDONE

產品總結:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802751503018 BTx20 TABS (BLIST 2x10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802751503025 BT x 30 TABS (BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802751503032 BT x 60 TABS (BLIST 6x10) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

授权状态:

Εγκεκριμένο

资料单张

RISPELEN
®
(RISPERIDONE)
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ
RISPELEN
®
 Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 1mg, 2mg, 3mg, 4mg.
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ: Risperidone (ρισπεριδόνη).
ΈΚΔΟΧΑ:  Lactose  monohydrate,  maize  starch,  microcrystalline  cellulose,  hypromellose, 
magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, sodium laurilsulfate, macrogol stearate, titanium 
dioxide (E171). Επιπλέον, τα δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 2mg/tab περιέχουν yellow iron oxide 
(E  172),  red  iron  oxide  (E172),  talc,   τα  δισκία   επικαλυμμένα   με   υμένιο   3mg/tab  περιέχουν 
quinoline yellow (E104) και τα δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 4mg/tab_ _περιέχουν fd & c blue 2, 
indigo carmine (E132), quinoline yellow (E104).
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο. 

1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ή 2 mg ή 3 mg ή 4 mg Risperidone.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
ΔΙΣΚΊΑ   ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ   ΜΕ   ΥΜΈΝΙΟ   1MG/TAB:  Επιμήκη   δισκία   χρώματος   λευκού   που   φέρουν 
χαραγή στην μία πλευρά. Συσκευασία κυψελίδων (blisters) που περιέχει 20 δισκία (2 blister των 
10 δισκίων) ή 60 δισκία (6 blister των 10 δισκίων).
ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΥΜΈΝΙΟ 2MG/TAB:  Επιμήκη δισκία χρώματος πορτοκαλί που φέρουν 
χαραγή στην μία πλευ�

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
RISPELEN
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
Κάθε Δισκίο περιέχει 1mg ή 2mg ή 3mg ή 4mg Risperidone (ρισπεριδόνη).
Για τα έκδοχα βλ. παρ. 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το  RISPELEN
®
  ενδείκνυται για την θεραπεία ομάδων ασθενών με σχιζοφρένεια, συμπεριλαμβανομένου 
του πρώτου ψυχωσικού επεισοδίου, των οξέων σχιζοφρενικών εξάρσεων, της χρόνιας σχιζοφρένειας και 
άλλων ψυχωσικών καταστάσεων, στις οποίες θετικά συμπτώματα (όπως ψευδαισθήσεις, παραληρητικές 
ιδέες, διαταραχές σκέψης, εχθρικότητα, καχυποψία) ή/και αρνητικά συμπτώματα (όπως άμβλυνση του 
συναισθήματος,   συναισθηματική   και   κοινωνική   απόσυρση,   δυσκολία   στην   ομιλία)   είναι   έντονα.   Το 
RISPELEN
®
  επίσης,   απαλύνει   τις   διαταραχές   του   συναισθήματος   (όπως   κατάθλιψη,   συναισθήματα 
ενοχής, άγχος) που συσχετίζονται με την σχιζοφρένεια.
Το  RISPELEN
®
  είναι   επίσης   αποτελεσματικό   στη   διατ�