RISEDRONATO ACCORD HEALTHCARE 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

RISEDRONATO SODIO

可用日期:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

ATC代码:

M05BA07

INN（国际名称）:

SODIUM RISEDRONATE

剂量:

75 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

组成:

RISEDRONATO SODIO 75 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Ácido risedrónico

產品總結:

RISEDRONATO DAVUR 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 2 comprimidos Autorizado 11/05/2012 Comercializado

授权状态:

Anulado

授权日期:

2012-05-11

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISEDRONATO ACCORD HEALTHCARE
75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS COM PELÍCULA EFG
Risedronato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Risedronato Accord Healthcare 75 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risedronato Accord
Healthcare 75 mg
3.
Cómo tomar Risedronato Accord Healthcare 75 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risedronato Accord Healthcare 75 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISEDRONATO ACCORD HEALTHCARE 75 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES RISEDRONATO ACCORD HEALTHCARE
75 MG
Risedronato Accord Healthcare 75 mg pertenece a un grupo de
medicamentos no hormonales denominados
bisfosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de enfermedades de
los huesos.Risedronato Accord
Healthcare 75 mg actúa directamente sobre los huesos
fortaleciéndolos y, por tanto, reduce la probabilidad
de fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está
renovándose constantemente y
remplazándose por hueso nuevo.
La osteoporosis posmenopáusica aparece en mujeres después de la
menopausia cuando el hueso
comienza a debilitarse, es más frágil y son más probables las
fracturas después de una caída o
torcedura.
Las fracturas óseas más probables son las de vértebras, cadera y
muñeca, si bien pueden producirse en
cualquier hueso del cuerpo. Las fracturas asociadas a osteoporosis
tam

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risedronato Accord Healthcare 75 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de risedronato
de sodio (equivalente a 69,6 mg de
ácido risedrónico).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 299,8 mg de lactosa
monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimido recubierto con película de color rosa, redondo, biconvexo
marcado con “R 75” en un lado y
liso por el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica con elevado riesgo de
fracturas (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada en adultos es un comprimido de 75 mg administrado
durante dos días consecutivos,
por vía oral, al mes. El primer comprimido debe tomarse el mismo día
de cada mes, seguido del segundo
comprimido al día siguiente.
Se debe indicar a los pacientes que si olvidan tomar una dosis,
deberían tomar un comprimido de
risedronato sódico en la mañana del día siguiente del momento en
que lo recuerden, a no ser que las
próximas dosis programadas del siguiente mes estén dentro de los 7
días siguientes. A continuación, los
pacientes deben tomar un comprimido de Risedronato
Accord Healthcare
75 mg durante dos días
consecutivos al mes como estaba planificado originalmente.
Si las dosis planificadas de risedronato sódico del próximo mes
están dentro de los 7 días, los pacientes
deben esperar hasta la dosis planificada del siguiente mes y después
continuar tomando Risedronato
Accord Healthcare
75 mg dos días consecutivos al mes como estaba planificado
originariamente.
No deben tomarse tres comprimidos la misma semana.
Deberá considerarse la administración de suplementos de calcio y
vitamina D si la ingesta en la dieta no es
suficiente.
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