Risedronat Hexal einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

NATRIUM RISEDRONAT

可用日期:

Hexal Pharma GmbH

ATC代码:

M05BA07

INN（国际名称）:

SODIUM RISEDRONATE

每包单位数:

1 Stück (AL/PVC-Blister), Laufzeit: 24 Monate,2 Stück (AL/PVC-Blister), Laufzeit: 24 Monate,4 Stück (AL/PVC-Blister), Laufzeit:

处方类型:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

治疗领域:

Risedronsäure

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2009-08-06

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RISEDRONAT HEXAL EINMAL WÖCHENTLICH 35 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Natrium-Risedronat
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
w e i t e r .
E s
k a n n
a n d e r e n
M e n s c h e n
s c h a d e n ,
a u c h
w e n n
d i e s e
d i e
g l e i c h e n
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Risedronat Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Risedronat Hexal beachten?
3.
Wie ist Risedronat Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risedronat Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RISEDRONAT HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risedronat Hexal wird zur OSTEOPOROSEBEHANDLUNG angewendet
•
bei Frauen nach den Wechseljahren, auch wenn die Osteoporose
schwerwiegend ist. Das
Arzneimittel senkt das Risiko für Wirbel- und Hüftbrüche.
•
bei Männern mit einem hohen Risiko für Knochenbrüche.
Risedronat Hexal gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln namens
Bisphosphonate. Es wirkt
direkt auf die Knochen und führt zu einer Zunahme der Knochenstärke,
wodurch das Risiko
für Knochenbrüche vermindert wird.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RISEDRONAT HEXAL BEACHTEN?
RISEDRONAT HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN WENN
•
S i e
a l l e r g i s c h
g e g e n
Natrium-Risedronat
o d e r
e i n e n
d e r
i n
A b s c h n i t t
6
g e n a n n t e n
sonstigen Bestandteile dieses

产品特点

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risedronat Hexal einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 35 mg Natrium-Risedronat, entsprechend 32,5
mg Risedronsäure.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 120,0 mg Lactose-Monohydrat (entsprechend
114,0 mg Lactose).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Oval, bikonvex, orange, mit der Prägung „35“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung
der
postmenopausalen
Osteoporose
zur
Verringerung
des
Risikos
für
Wirbelkörperfrakturen.
Behandlung der manifesten postmenopausalen Osteoporose zur
Verringerung des Risikos für
Hüftfrakturen (siehe Abschnitt 5.1).
Osteoporosebehandlung bei Männern mit hohem Frakturrisiko (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose ist
nicht festgelegt. Die
Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen
Abständen auf Grundlage des
Nutzens und potentieller Risiken von Natrium-Risedronat für jeden
Patienten individuell beurteilt
werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre.
Dosierung
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt eine 35 mg Tablette
einmal wöchentlich oral
eingenommen. Die Tablette sollte in jeder Woche am gleichen Tag
eingenommen werden.
Art der Anwendung
Die Resorption von Natrium-Risedronat wird durch Nahrungsmittel
beeinflusst, daher sollten
Patienten zur Sicherstellung einer ausreichenden Resorption Risedronat
Hexal 35 mg wie folgt
einnehmen:
•
Vor dem Frühstück: Mindestens 30 Minuten vor der ersten Aufnahme von
Nahrung, anderen
Arzneimitteln oder Getränken (ausgenommen reines Trinkwasser) am Tag.
2
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollen die Patienten angewiesen
werden, eine Risedronat Hexal
35 mg Tablette an dem Tag einzunehmen, an denen es ihnen einfällt.