RISEDRONATE Aurobindo 5 mg, comprimé pelliculé
国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
资料单张 有效成分:
risédronate monosodique anhydre
可用日期:
AUROBINDO PHARMA France SARL
ATC代码:
M05BA07
INN（国际名称）:
risedronate monosodium anhydrous
剂量:
5 mg équivalent à 4,6 mg d'acide risédronique
药物剂型:
comprimé
组成:
composition pour un comprimé > risédronate monosodique anhydre : 5 mg équivalent à 4,6 mg d'acide risédronique . Sous forme de : risédronate monosodique hémipentahydraté
处方类型:
liste I
治疗领域:
BISPHOSPHONATES
產品總結:
217 163-9 ou 34009 217 163 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 164-5 ou 34009 217 164 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 165-1 ou 34009 217 165 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 852-8 ou 34009 580 852 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 853-4 ou 34009 580 853 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 854-0 ou 34009 580 854 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
授权状态:
Abrogée
授权日期:
2011-10-21
资料单张
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2011
Dénomination du médicament
RISEDRONATE AUROBINDO 5 mg, comprimé pelliculé
RISÉDRONATE SODIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RISEDRONATE AUROBINDO 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RISEDRONATE AUROBINDO 5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE RISEDRONATE AUROBINDO 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RISEDRONATE AUROBINDO 5 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RISEDRONATE AUROBINDO 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RISEDRONATE AUROBINDO appartient au groupe des médicaments non
hormonaux appelés biphosphonates qui est
utilisé pour traiter les maladies de l'os. Il agit directement sur
vos os en les rendant plus forts et donc moins susceptibles de
se casser.
L'os est un tissu vivant. L'os vieux est constamment remplacé par de
l'os neuf.
L'ostéoporose se produit particulièrement chez les femmes après la
ménopause. Les os deviennent plus fragiles et plus
susceptibles de casser après une chute ou un effort.
Le risque d'ostéoporose est plus grand en cas de ménopause précoce
ou de traitement prolongé par corticoïdes.
Les vertèbres, les hanches ou le p
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产品特点
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISEDRONATE AUROBINDO 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Risédronate monosodique
................................................................................................................
5,00 mg
(équivalent à 4,6 mg d'acide risédronique)
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: chaque comprimé pelliculé contient 24,6 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, jaune, rond, biconvexe, à bords biseautés,
marqué d'un « X » sur une face et du chiffre « 61 » sur l'autre
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le
risque de fractures vertébrales.
·
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique avérée pour réduire
le risque de fractures de hanche.
·
Prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées à risque
élevé d'ostéoporose (voir rubrique 5.1).
·
Maintient ou augmentation de la masse osseuse chez les femmes
ménopausées prenant des corticoïdes par voie
systémique au long cours (plus de 3 mois) à des doses ≥ 7,5
mg/jour de prednisone ou équivalent.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte, la dose recommandée est d'un comprimé à 5 mg par
jour, par voie orale. L'absorption du risédronate
monosodique est affectée par la nourriture, aussi, afin d'assurer une
absorption adéquate, les patientes doivent prendre
RISEDRONATE AUROBINDO:
·
avant le petit déjeuner: au moins 30 minutes avant l'absorption des
premiers aliments, des autres médicaments ou boissons
(autre que de l'eau plate) de la journée.
Si la prise avant le petit déjeuner n'est pas pratique, RISEDRONATE
AUROBINDO peut être pris entre les repas ou le soir, à
la même heure chaque jour, en respectant strictement les instructions
suivantes, afin d'assurer la prise
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