RIPEPRAL F.C.TAB 6MG/TAB

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

RISPERIDONE

可用日期:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

ATC代码:

N05AX08

INN（国际名称）:

RISPERIDONE

剂量:

6MG/TAB

药物剂型:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

组成:

RISPERIDONE 6MG

给药途径:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

处方类型:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治疗领域:

RISPERIDONE

產品總結:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802510605014 BTx28 (BLIST 4x7) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

授权状态:

Εγκεκριμένο

资料单张

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
RIPEPRAL
Risperidone f.c.tablets 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
 RIPEPRAL
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 
2mg ή 3mg ή 4mg ή 6mg ή 8mg Risperidone

1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία: Risperidone 
Έκδοχα:
•Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 2mg/tab:  lactose  monohydrate,  starch  maize,  cellulose  microcrystalline, 
hypromellose,  magnesium  stearate,  silicon  dioxide  colloidal,  sodium  lauryl  sulphate,  propylene  glycol, 
titanium dioxide, talc, sunset yellow (orange yellow S).
•Δισκία   επικαλυμμένα   με   υμένιο   3  mg/tab:        lactose       monohydrate,        starch       maize,        cellulose 
microcrystalline,   hypromellose,   magnesium  stearate,   silicon  dioxide  colloidal,   sodium  lauryl  sulphate, 
propylene glycol, titanium dioxide, talc.
•Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 4mg/tab:  lactose  monohydrate,  starch  maize,  cellulose  microcrystalline, 
hypromellose,  magnesium  stearate,  silicon  dioxide  colloidal,  sodium  lauryl  sulphate,  propylene  glycol, 
titanium dioxide, talc.
•Δισκία   επικαλυμμένα   με   υμένιο   6mg/tab:        lactose       monohydrate,        starch       maize,        cellulose 
microcrystalline,   hypromellose,   magnesium  stearate,   silicon  dioxide  colloidal,   sodium  lauryl  sulphate, 
propylene glycol, titanium dioxide, talc.
•Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 8mg/tab:  lactose  monohydrate,  starch  maize,  cellulose  microcrys

产品特点

RIPEPRAL F.C.TABS 2MG, 3 MG, 4 MG, 6 MG, 8 MG
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
RIPEPRAL
Risperidone f.c.tablets 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg
1.ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
RIPEPRAL
2.ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
-Κάθε Δισκίο περιέχει 2mg ή 3mg ή 4mg ή 6mg ή 8mg Risperidone
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΓΧΕΙΑ:
4.1       ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
To 
RIPEPRAL
  ενδείκνυται   για   τη   θεραπεία   ομάδων   ασθενών   με   σχιζοφρένεια, 
συμπεριλαμβανομένου του πρώτου ψυχωσικού επεισοδίου, των οξειών σχιζοφρενικών 
εξάρσεων,  της   χρόνιας   σχιζοφρένειας   και   άλλων   ψυχωσικών   καταστάσεων,   στις 
οποίες θετικά συμπτώματα  (όπως ψευδαισθήσεις, παραληρητικές ιδέες, διαταραχές 
σκέψης, εχθρικότητα, καχυποψία) ή/και αρνητικά συμπτώματα (όπως άμβλυνση του 
συναισθήματος,   συναισθηματική   και   κοινωνική  απόσυρση,   δυσκολία   στην   ομιλία) 
είναι έντονα. To 
RIPEPRAL
 επίσης, απαλύνει τις διαταραχές του συναισθήματος (όπως 
κατάθλιψη, συναισθήματα ενοχής, άγχος) που συσχετίζονται με τη σχιζοφρένεια.
To 
RIPEPRAL
  είναι   επίσης   αποτελεσματικό