国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那
语言: 克罗地亚文
来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
kalcijumhlorid, kalijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat
TuzlaFarm d.o.o. Tuzla
B05BB01
kalcijumhlorid, kalijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat
6 g/1000 mL+ 0,3 g/1000 mL+ 0,2 g/1000 mL+ 3,1 g/1000 mL
otopina za infuziju
1000 ml otopine za infuziju sadrži: 6 g natrijumhlorida, 0,3 g kalijumhlorida, 0,2 g kalcijumhlorida dihidrata i 6,2 g natrijum laktat 50% otopine
500 ml otopine za infuziju (10 polietilenskih boca sa po 500 ml otopine za infuziju), u kartonskoj kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
VIOSER S.A PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY, Grčka
Važeći
2018-09-26
1 UPUTSTVO ZA PA C I J E N TA RINGER LAKTAT VIOSER (6g + 0,3 g + 0,2 g + 6,2 g) /1000mL, otopina za infuziju Natrijum hlorid, kalijum hlorid, kalcijum hlorid, natrijum laktat Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da koristite ovaj lijek. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu možete pročitati: 1. Šta je lijek RINGER LAKTAT VIOSERi za šta se koristi 2. Prije nego poČnete uzimati RINGER LAKTAT VIOSER 3. Kako uzimati RINGER LAKTAT VIOSER 4. MoguĆa neželjena djelovanja 5. Kako Čuvati RINGER LAKTAT VIOSER 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK RINGER LAKTAT VIOSER i za šta se koristi RINGER LAKTAT VIOSER, otopina za infuziju je otopina sljedećih supstanci u vodi: - Natrijum hlorid - Kalijum hlorid - Kalcijum hlorid - Natrijum laktat Natriju, kalijum, hloridi i laktati su hemijske supstance (elektroliti) prisutni u krvi. RINGER LAKTAT VIOSER se koristi: - U tretmanu gubitka vode i hemikalija (na primjer usljed intenzivnog znojenja, poremećaja bubrega) - U tretmanu kada je volumen krvi u krvnim stanicama nizak (hipovolemija) ili u slučaju niskog krvnog pritiska (hipotenzija) - U tretmanu metaboličke acidoze 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RINGER LAKTAT VIOSER Lijek RINGER LAKTAT VIOSER se ne smije koristiti u sljedeĆim stanjima: Ako ste alergični (preosjetljivi) na natrijum laktat ili na bilo koji drugi sastojak lijeka RINGER LAKTAT VIOSER (vidjeti odjeljak 6), Ukoliko novorođenčad (≤28 dana starosti) primaju ceftriakson (antibiotik) Ukoliko postoji mnogo tekućine u prostorima između ćelija u tijelu (ekstracelularna hiperhidratacija) Ukoliko je prisutan veći volumen krvi u krvnim stanicama od neophodnog (hipervolemija) U slučaju ozbiljne insuficijenci 阅读完整的文件
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA RINGER LAKTAT VIOSER (6g + 0,3g + 0,2g + 6,2g)/1000mL, otopina za infuziju Natrijum hlorid, kalijum hlorid, kalcijum hlorid, natrijum laktat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1000 mL otopine za infuziju sadrži: Natrijum hlorid 6,0g Kalijum hlorid 0,3g Kalcijum hlorid dihidrat 0,2g 50% otopina natrijum laktata 6,2g ekvivalentno sa: Natrijum laktat 3,1g Koncentracije elektrolita: Na + 130 mmol/l (= 130 mEq/l) K + 4,0 mmol/l (= 4,0 mEq/l) Ca + 1,4 mmol/l (= 2,8 mEq/l) Cl - 109,0 mmol/l (= 109,0 mEq/l) Laktat 28,0 mmol/l (= 28,0 mEq/l) Za punu listu pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za infuziju Bezbojna otopina, bez prisustva vidljivih čestica. Teoretska osmolarnost: 276 mOsm/l pH: 5,0- 7,0 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije RINGER LAKTAT VIOSER, otopina za infuziju je indikovana za liječenje dolje navedenih stanja: - Nadoknada ekstracelularne tečnosti i elektrolita i u slučaju deficita ekstracelularne tečnosti kada je izotonična koncentracija elektrolita adekvatna; - Kratkoročna zamjena (samostalno ili u kombinaciji sa koloidima) u slučajevima hipovolemije ili hipotenzije; - Regulacija ili održavanje balansa metaboličke acidoze i/ ili za liječenje blage do umjerene metaboličke acidoze ( isključujući laktatnu acidozu). 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli, starije osobe i djeca Doziranje, brzina i trajanje je individualno i zavisi od indikacija, starosti pacijenta, tjelesne težine, kliničkog stanja pacijenta kao i terapije koju pacijent istovremeno koristi, kao i od kliničkih i laboratorijskih parametara kao odgovora pacijenta na liječenje. Preporučeno doziranje: Količina RINGER LAKTAT-a VIOSER potrebna da se uspostavi normalan volumen krvi je 3 do 5 volumena izgubljene krvi. Preporučena doza: - Za odrasle: 500 ml do 3 l/ 24h - Za novorođenčad i djecu: 20 ml do 100 ml/kg /24h Brzina davanja: Uobičajena brzina davanja infuzije za odrasle je 40ml/ kg/ 24h. Pedijatrijska po 阅读完整的文件