RINAZINA ANTIALLERGICA

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

AZELASTINA

可用日期:

HALEON ITALY S.R.L.

ATC代码:

R01AC03

INN（国际名称）:

AZELASTINA

每包单位数:

"1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE" FLACONE CON NEBULIZZATORE DA 10 ML; "1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE" FLACONE CON NEBULIZZATOR

类:

N

治疗领域:

AZELASTINA

產品總結:

041174018 - 1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE FLACONE CON NEBULIZZATORE DA 5 ML - Autorizzato; 041174020 - 1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE FLACONE CON NEBULIZZATORE DA 10 ML - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: informazioni per il paziente
RINAZINA ANTIALLERGICA 1mg/ml spray nasale, soluzione
Azelastina cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perchè contiene
importanti informazioni per lei
-
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico o il farmacista le hanno detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi
dopo breve periodo di trattamento.
Contenuto di questo foglio
1.
Cos’è RINAZINA ANTIALLERGICA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare RINAZINA ANTIALLERGICA
3.
Come usare RINAZINA ANTIALLERGICA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RINAZINA ANTIALLERGICA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è RINAZINA ANTIALLERGICA e a cosa serve
RINAZINA ANTIALLERGICA contiene il principio attivo azelastina
cloridrato, che appartiene
ad un gruppo di medicinali chiamati antistaminici.
RINAZINA ANTIALLERGICA è usata per trattare i sintomi, a breve
termine, della rinite
allergica in adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai sei
anni.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
breve periodo di
trattamento.
2.
Cosa deve sapere prima di usare RINAZINA ANTIALLERGICA
NON usi RINAZINA ANTIALLERGICA
-
se è allergico alla azelastina cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
nei bambini al di sotto dei 6 anni d’età
-
in gravidanza e durante l'allattamento (vedere “Gravidanza e
allattamento”).
Avvertenze e precauzioni
Se nel corso del trattamento nota una persistenza dei sintomi o un
loro peggioramento, si rivolga
al medico.
Bambini
RINAZ

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RINAZINA ANTIALLERGICA 1mg/ml Spray Nasale, Soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 flacone contiene:
Principio attivo: Azelastina cloridrato 1 mg/mL
Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico a breve termine della rinite allergica.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Uno spruzzo (0,14 mg) dosato in ogni narice 1 o 2 volte al giorno,
pari a 0,28 - 0,56 mg di
azelastina cloridrato al giorno.
Il flacone da 5 ml assicura l'erogazione totale di 36 spruzzi.
Il flacone da 10 ml assicura l'erogazione totale di 72 spruzzi.
Durante l'applicazione la testa va mantenuta in posizione eretta.
4.3.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Bambini al di sotto dei sei anni di età.
Donne in gravidanza ed allattamento (vedere paragrafo 4.6)
4.4.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Non utilizzare il medicinale dopo 6 mesi dalla prima apertura del
flaconcino.
Questo medicinale contiene 0,0175 mg di benzalconio cloruro per
singolo spruzzo, equivalente
a 0,125 mg/ml. L’uso prolungato di Benzalconio cloruro (BAC)
contenuto come conservante in
RINAZINA ANTIALLERGICA può causare edema della mucosa nasale. Se si
sospetta tale
reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se
possibile, un medicinale per uso
nasale senza BAC. Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non
fossero disponibili, dovrà
essere considerata un’altra forma farmaceutica. Può causare
broncospasmo.
4.5.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non
sono
state
osservate
interazioni
con
altri
farmaci
di
frequente
impiegati
contemporaneamente.
4.6.
Fertilità, gravidanza e allattamento
RINAZINA ANTIALLERGICA non deve essere impiegato durante la gravidanz