国家: 委内瑞拉
语言: 西班牙文
来源: Instituto Nacional de Higiene
RIFAXIMINA
LABORATORIOS LA SANTE, C.A.
RIFAXIMINA
400 mg
TABLETAS RECUBIERTAS
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
LABORATORIOS LA SANTE, C.A.
VIGENTE
2026-03-25
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO RIFAXIMINA 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antiinfecciosos intestinales. CÓDIGO ATC: A071AA.11 3.1. FARMACODINAMIA La rifaximina es un antibiótico semi-sintético del grupo de las rifamicinas, con actividad bacteriostática. En patógenos sensibles se une irreversiblemente a la sub-unidad beta de la enzima ARN-polimerasa dependiente de ADN, inhibiendo con ello la síntesis de ARN bacteriano. Ha demostrado eficacia clínica en infecciones causadas por cepas enterotoxigénicas de _Escherichia coli_ y existe evidencia de actividad _in vitro_ frente a algunas especies de Salmonella, Shigella, Vibrio, Aeromonas y, en menor grado, Acinetobacter, Helicobacter, Campylobacter jejuni y Yersinia enterocolitica. Sin embargo, la correlación entre dichas pruebas de sensibilidad y su impacto clínico no ha sido establecida. 3.2. FARMACOCINÉTICA La absorción sistémica de la rifaximina tras su administración por vía oral es de muy escasa magnitud. Los estudios sobre el particular refieren que menos del 0.4% de la dosis administrada es absorbida en el tubo digestivo y el resto es excretado con las heces como fármaco inalterado. La presencia de alimentos no modifica de manera importante su biodisponibilidad. La mínima fracción absorbida se une a proteínas plasmáticas en un 62-67%. Se distribuye a hígado, riñones y otros tejidos alcanzando concentraciones menores al 0.2%. Se desconoce si difunde a la leche materna o si atraviesa la placenta. Se metaboliza en el hígado vía CYP3A4, principalmente, y se elimina en menos de un 0.4% por la orina. Exhibe una vida media de eliminación de aproximadamente 6 horas. No se ha estudiado su farmacocinética en ancianos ni en pacientes con disfunción renal. En pacientes con insuficiencia hepática se observó un incremento considerable de su exposición sistémica frente a lo registrado en sujetos sanos. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD La rifaximina mostró resultados negativo 阅读完整的文件