Rhinizill 50 µg/dose Suspensão para pulverização nasal

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Mometasona

可用日期:

Pharma Bavaria Internacional (PBI) Portugal, Unipessoal Lda.

ATC代码:

R01AD09

INN（国际名称）:

Mometasone

剂量:

50 µg/dose

药物剂型:

Suspensão para pulverização nasal

组成:

Mometasona, furoato 0.5173 mg/g

给药途径:

Via nasal

每包单位数:

Frasco 1 unidade(s) - 120 dose(s)

类:

14.1.2 - Corticosteróides

处方类型:

MSRM

治疗组:

N/A

治疗领域:

mometasone

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

產品總結:

Número de Registo: 5744461 CNPEM: 50176226 CHNM: 10127971 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2018-03-21

资料单张

APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rhinizill 50 microgramas/pulverização, suspensão para
pulverização nasal
furoato de mometasona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rhinizill e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Rhinizill
3. Como utilizar Rhinizill
4. Efeitos indesejáveis
5. Como conservar Rhinizill
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rhinizill e para que é utilizado
O que é Rhinizill?
Rhinizill pulverizador nasal contém furoato de mometasona, que
pertence a um
grupo de medicamentos designados por corticosteroides. Quando o
furoato de
mometasona é pulverizado no nariz, poderá ajudar a aliviar a
inflamação (inchaço e
irritação do nariz), os espirros, a comichão e o nariz obstruído
ou o corrimento
nasal.
Para que é Rhinizill utilizado?
Febre dos fenos e rinite perene
Rhinizill é utilizado para tratar os sintomas da febre dos fenos
(também designada
por rinite alérgica sazonal) e rinite perene em adultos e crianças
com idade igual ou
superior a 3 anos.
A febre dos fenos, que ocorre em certas alturas do ano, é uma
reação alérgica
causada pela inalação do pólen das árvores, da relva, das ervas
daninhas e
também bolores e esporos fúngicos. A rinite perene ocorre ao longo
do ano e os
sintomas podem ser causados por sensibilidade a uma variedade de
coisas
incluindo ácaros, pelo (ou desc

产品特点

APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rhinizill 50 microgramas/pulverização, suspensão para
pulverização nasal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Furoato de mometasona mono-hidratado 50 microgramas/pulverização.
Excipiente com efeito conhecido:
Este medicamento contém 0,2 mg de cloreto de benzalcónio por grama.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão para pulverização nasal.
Suspensão opaca branca a esbranquiçada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Rhinizill pulverizador nasal está indicado no tratamento de sintomas
de rinite alérgica
sazonal ou de rinite perene em adultos e crianças com idade igual ou
superior a 3
anos.
Rhinizill pulverizador nasal está indicado no tratamento dos pólipos
nasais nos
adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Após carregar pela primeira vez na bomba de Rhinizill pulverizador
nasal, cada
pulverização liberta cerca de 100 mg de suspensão de furoato de
mometasona,
contendo furoato de mometasona mono-hidratado equivalente a 50
microgramas de
furoato de mometasona.
Posologia
Rinite Alérgica Sazonal ou Perene
Adultos (incluindo doentes idosos) e crianças com idade igual ou
superior a 12 anos:
A
dose
habitual
recomendada
é
de
duas
pulverizações
(50
microgramas/pulverização) em cada narina, uma vez por dia (dose
total de 200
microgramas). Após controlo dos sintomas, a redução para uma
pulverização em
cada narina (dose total de 100 microgramas) pode ser a dose de
manutenção eficaz.
Em caso de controlo inadequado dos sintomas, a dose pode ser aumentada
para a
dose máxima diária de quatro pulverizações em cada narina uma vez
por dia (dose
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01-07-2022
INFARMED
total de 400 microgramas). Recomenda-se redução da dose após
controlo dos
sintomas.
Crianças entre os 3 e os 11 anos de idade: A dose habitual
recomendada é de uma
pulverização (50 microgramas/pulverizaç