RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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01-02-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
01-02-2022

有效成分:

carbocistéine 2

可用日期:

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

ATC代码:

R05CB03.

INN(国际名称):

carbocistéine 2

剂量:

2,00 g

药物剂型:

Sirop

组成:

pour 100 ml de sirop > carbocistéine 2,00 g

给药途径:

orale

每包单位数:

1 flacon(s) en verre de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène

治疗领域:

MUCOLYTIQUE - code ATC : R05CB03.

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE - code ATC : R05CB03 (R : système respiratoire)Ce médicament fluidifie les sécrétions (mucosités) présentes dans les bronches. Il facilite leur évacuation par la toux (expectoration).Il est utilisé en cas de toux grasse récente avec difficulté à expectorer.

產品總結:

343 096-5 ou 34009 343 096 5 6 - 1 flacon(s) en verre de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/07/2017;

授权状态:

Valide

授权日期:

1997-03-21

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/02/2022
Dénomination du médicament
RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS SANS SUCRE, sirop
édulcoré à la
saccharine sodique et au maltitol liquide
carbocistéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
·
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS SANS
SUCRE,
sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RHINATHIOL EXPECTORANT
CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS SANS SUCRE, sirop édulcoré à la
saccharine sodique et au maltitol
liquide ?
3. Comment prendre RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS
SANS
SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol
liquide ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS
SANS
SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol
liquide ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS
SANS SUCRE,
sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothéra
                                
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产品特点

                                ANSM - Mis à jour le : 01/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS SANS SUCRE, sirop
édulcoré à la
saccharine sodique et au maltitol liquide
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbocistéine............................................................................................................................
2 g
Pour 100 ml de sirop
1 cuillère-mesure de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine.
1 cuillère-mesure de 5 ml = 3 Kcal.
Excipients à effet notoire : sodium, maltitol liquide,
parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au
cours des affections bronchiques aiguës :
bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime
hypoglucidique ou hypocalorique. Une cuillère-
mesure de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine.
Population pédiatrique
Enfants de 2 à 5 ans :
200 mg par jour, répartis en 2 prises, soit 1 cuillère-mesure de 5
ml 2 fois par jour.
Enfants de plus de 5 ans :
300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit 1 cuillère-mesure de 5
ml 3 fois par jour.
Durée du traitement :
Elle doit être brève de 8 à 10 jours.
4.3. Contre-indications
·
Antécédent d’hypersensibilité à l'un des constituants (notamment
au parahydroxybenzoate de méthyle et
autres sels de parahydroxybenzoate) mentionnés à la rubrique 6.1.
·
En cas d’ulcère gastroduodénal actif.
·
Nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique 4.4).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en
cas de maladie chronique des bronches et
des poumons, procéder à un réexamen de la situation clinique.
Les toux productives, qui représen
                                
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