Rhemox Forte 1000 mg/g (co odpowiada amoksycyliny 871,24 mg/g) Proszek do podania w wodzie do picia

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Amoxicillinum trihydricum

可用日期:

LIVISTO Int’l, S.L.

ATC代码:

QJ01CA04

INN（国际名称）:

Amoxicillinum trihydricum

剂量:

1000 mg/g (co odpowiada amoksycyliny 871,24 mg/g)

药物剂型:

Proszek do podania w wodzie do picia

治疗组:

Indyk; kaczka; kura

產品總結:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 5 dni, kaczka - tkanki jadalne - 9 dni, kura - tkanki jadalne - 1 dzień; Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991342708; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991342715; Zawartość opakowania: 1 worek 500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991342685

授权状态:

Bezterminowe

资料单张

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
Rhemox Forte 1000 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla kur,
kaczek i indyków
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Hiszpania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Rhemox Forte 1000 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla kur,
kaczek i indyków
Amoksycylina trójwodna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy g zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina trójwodna
1000 mg
(co odpowiada 871,24 mg amoksycyliny)
Proszek biały do prawie białego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na
amoksycylinę u kur, kaczek i indyków.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na penicyliny i inne
antybiotyki ß-laktamowe.
Nie stosować u przeżuwaczy, koni oraz zajęczaków i gryzoni, takich
jak króliki, chomiki,
myszoskoczki i kawie domowe.
Nie stosować u zwierząt z chorobami nerek, w tym bezmoczem lub
skąpomoczem.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach penicyliny i cefalosporyny mogą po
podaniu powodować reakcje
nadwrażliwości. Reakcje alergiczne na te substancje mogą być
czasami poważne. W razie wystąpienia
podejrzewanych działań niepożądanych należy natychmiast przerwać
leczenie.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
15
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych
zwierząt)
- bardzo rzadko (mniej ni�

产品特点

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Rhemox Forte 1000 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla kur,
kaczek i indyków
Rhemox Forte, 1000 mg/g Powder for use in Drinking Water for chickens,
ducks, turkeys (AT, BE,
DE, EL, HU, IT, NL, PT, RO, UK)
Robucina, 1000mg/g Powder for use in Drinking Water for chickens,
ducks, turkeys (ES)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy g zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina trójwodna
1000 mg
(co odpowiada 871,24 mg amoksycyliny)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia.
Proszek biały do prawie białego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury, kaczki, indyki.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na
amoksycylinę u kur, kaczek i indyków.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na penicyliny i inne
antybiotyki ß-laktamowe.
Nie stosować u przeżuwaczy, koni oraz zajęczaków i gryzoni, takich
jak króliki, chomiki,
myszoskoczki i kawie domowe.
Nie stosować u zwierząt z chorobami nerek, w tym bezmoczem lub
skąpomoczem.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Należy wziąć pod uwagę oficjalne, krajowe i lokalne wytyczne
dotyczące stosowania antybiotyków
podczas stosowania produktu.
Stosowanie produktu powinno opierać się na badaniu wrażliwości
bakterii wyizolowanych od
zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno uwzględniać
lokalne (regionalne, na poziomie
gospodarstwa) dane epidemiologiczne dotyczące wrażliwości bakterii
docelowych.
Stosowanie produktu niezgodne z zaleceniami podanymi w ChPLW może
zwiększać częstość
występowania bakterii opornych na amoksycyli