Reumelox 7,5 mg Tabletki

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Meloxicamum

可用日期:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC代码:

M01AC06

INN（国际名称）:

Meloxicamum

剂量:

7,5 mg

药物剂型:

Tabletki

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991097813; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991056346

授权状态:

2021-10-27

资料单张

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
REUMELOX, 7,5 MG, TABLETKI
_Meloxicamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Reumelox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Reumelox
3.
Jak stosować lek Reumelox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Reumelox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK REUMELOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Reumelox jest meloksykam. Lek wykazuje
działanie przeciwbólowe
i przeciwzapalne. Wskazaniem do stosowania leku jest krótkotrwałe,
objawowe leczenie zaostrzeń
bólów kostno-stawowych i mięśniowych w chorobach reumatoidalnych i
zwyrodnieniowych stawów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU REUMELOX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU REUMELOX:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam, inne niesteroidowe leki
przeciwzapalne (w tym kwas
acetylosalicylowy) lub na którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych
w punkcie 6);
•
jeśli pacjent ma lub miał w przeszłości objawy alergii w postaci
astmy oskrzelowej (świszczący
oddech), polipów nosa (zatkanie nosa spowodowane obrzękiem błony
śluzowej) wraz
z towarzyszącym katarem, obrzęku naczynioruchowego lub pokrzywki,
związane
z przyjmowani

产品特点

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Reumelox, 7,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 7,5 mg meloksykamu (
_Meloxicamum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Każda tabletka zawiera 43 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki okrągłe, barwy żółtej, obustronnie płaskie z kreską
dzielącą po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Reumelox jest lekiem przeciwzapalnym i przeciwbólowym stosowanym w
bólach kostno-stawowych
i mięśniowych w przebiegu chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych
stawów.
Stosowany w krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń objawów chorób
reumatoidalnych takich jak
reumatoidalne zapalenie stawów, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie
stawów oraz zesztywniające
zapalenie stawów kręgosłupa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku powyżej 16 lat): _
1 tabletka (7,5 mg) na dobę.
Bez konsultacji z lekarzem pacjent nie może stosować produktu
dłużej niż przez 7 dni.
W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych
należy stosować najmniejszą
skuteczną dawkę meloksykamu przez możliwie najkrótszy okres
niezbędny do uzyskania działania
terapeutycznego (patrz punkt 4.4).
_Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 16 lat): _
Produktu nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej
16 lat.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku oraz pacjenci ze zwiększonym ryzykiem
wystąpienia działań _
_niepożądanych_
Zalecana dawka u pacjentów w podeszłym wieku wynosi 7,5 mg na dobę.
U pacjentów
z podwyższonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych
leczenie należy rozpoczynać od dawki
7,5 mg na dobę (patrz punkt 4.4).
2
_ _
_Pacjenci z niewydolnością nerek _
U pacjentów dializowanych z ciężką niewydolnością nerek nie
należy stosować dawki większej niż
7,5