资料单张
1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
RETROVIR 10 MG/ML SUUKAUDNE LAHUS
zidovudiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Retrovir suukaudne lahus ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Retrovir suukaudse lahuse kasutamist
3.
Kuidas Retrovir suukaudset lahust kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Retrovir suukaudset lahust säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RETROVIR SUUKAUDNE LAHUS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
RETROVIR SUUKAUDSET LAHUST KASUTATAKSE HIV (INIMESE IMMUUNPUUDULIKKUSE
VIIRUS) INFEKTSIOONI
RAVIKS.
Retrovir suukaudse lahuse toimeaine on zidovudiin. Retrovir kuulub
retroviiruse vastaste ravimite
hulka. See kuulub NRTI’deks (
_nukleosiidi analoogi pöördtranskriptaasi inhibiitorid_
) nimetatavate
ravimite rühma.
Retrovir suukaudne lahus ei ravi HIV-infektsiooni; see vähendab
viiruse levikut ja hoiab seda madalal
tasemel. Retrovir suurendab ka CD4 rakkude arvu teie veres. CD4 rakud
on valgeverelibled, mis on
olulised aitamaks teie organismi võitluses infektsiooniga.
Retrovir suukaudset lahust kasutatakse koos teiste ravimitega
(kombineeritud ravi) HIV raviks
täiskasvanutel ja lastel. Oma HIV-infektsiooni kontrollimiseks ja
haiguse halvenemise peatamiseks
peate te jätkama kõikide teile määratud ravimite võtmist.
Kui te olete rase, võib teie arst soovida, et te võtaksite
Retrovir’i aitamaks ära hoida HIV ülekandumist
teie sündimata lapsele. Pärast sündi võidakse teie lapsele
HIV-infektsiooni ärahoidmiseks manustad
阅读完整的文件
产品特点
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
RETROVIR, 10 mg/ml suukaudne lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
5 ml suukaudset lahust sisaldab 50 mg (10 mg/ml) zidovudiini.
INN.
_Zidovudinum _
Teadaolevat toimet omavad abiained:
5 ml suukaudset lahust sisaldab 3,2 g hüdrogeniseeritud
glükoosisiirupit, 10 mg naatriumbensoaati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne lahus.
Selge, kahvatukollane, maasikamaitseline lahus.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
HIV-infektsiooni ravi täiskasvanutel ja lastel kombinatsioonis teiste
retroviirusevastaste ravimitega.
HIV-1 emalt lapsele transmissiooni primaarne profülaktika
monoteraapiana HIV-positiivsetel naistel
(pärast 14. rasedusnädalat) ning nende vastsündinutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Zidovudiin-ravi tohivad alustada ainult HIV-ravile spetsialiseerunud
ja kogemustega arstid.
Annustamine
_Täiskasvanud ja üle 30 kg kehakaaluga noorukid _
Tavaline
soovitatav
zidovudiini
annus
kombinatsioonis
teiste
retroviirusevastaste
ravimitega
on
250...300 mg kaks korda ööpäevas.
_Lapsed _
_Lapsed, kes kaaluvad vähemalt 9 kg ja alla 30 kg: _
Soovitatav zidovudiini annus kombinatsioonis teiste
retroviirusevastaste ravimitega on 0,9 ml/kg (9 mg/kg) kohta kaks
korda ööpäevas (nt 15 kg kaaluva
lapse annus on 13,5 ml suukaudset lahust kaks korda ööpäevas).
Maksimaalne annus ei tohi ületada
300 mg (30 ml) kaks korda ööpäevas.
_ _
_Lapsed, kes kaaluvad vähemalt 4 kg ja alla 9 kg: _
Soovitatav zidovudiini annus kombinatsioonis teiste
retroviirusevastaste ravimitega on 1,2 ml/kg (12 mg/kg) kohta kaks
korda ööpäevas (nt 5 kg kaaluva
imiku annus on 6 ml suukaudset lahust kaks korda ööpäevas).
_ _
Olemasolevad andmed on ebapiisavad ega võimalda soovitada
spetsiifilist annustamisskeemi alla 4 kg
kehakaaluga lastele. Vt ka alalõike
_Viiruse emalt lapsele transmissiooni preventsioon_
ja lõik 5.2.
_Viiruse emalt lapsele transmissiooni preventsioon_
Kuigi optimaalne annustamisskeem puudub, on allpooltoodud
annus
阅读完整的文件
资料单张 