Retardoxi 20% LA 200mg/mL

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

oksitetraciklin

可用日期:

PROVET D.O.O.

ATC代码:

QJ01AA06

INN（国际名称）:

oksitetraciklin

剂量:

200mg/mL

药物剂型:

rastvor za injekciju

每包单位数:

bočica, 1x100mL

类:

NRV

厂商:

V.M.D. N.V.

授权状态:

OBNOVA

授权日期:

2014-11-10

资料单张

Broj rešenja: 323-01-00117-14-001 оd 10.11.2014. za lek Retardoxi
20% LA, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL (200 mg/mL)
1 оd 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
RETARDOXI 20% LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VMD N.V.
Adresa:
HOGE MAUW 900 ARENDONK, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
PROVET D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00117-14-001 оd 10.11.2014. za lek Retardoxi
20% LA, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL (200 mg/mL)
2 оd 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Provet d.o.o. Beograd, Nikolaja Gogolja 48
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VMD n.v.Hoge Mauw 900 Arendonk, Belgija
2.
IME LEKA
RETARDOXI 20% LA
oksitetraciklin (200 mg/mL)
rastvor za injekciju
za svinje i goveda
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
_AKTIVNA SUPSTANCA:_
oksitetraciklin
200 mg
(u obliku oksitetraciklin, dihidrata)
_POMOĆNE SUPSTANCE:_
Magnezijum-oksid,
laki;
2-pirolidon;
natrijum-formaldehidsulfoksilat;
povidon;
etanolamin;
voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija izazvanih bakterijama osetljivim na
oksitetraciklin, posebno _ Mannheimia _
_haemolitica_ i_ Pasteurella multocida_, uzimajući u obzir
farmakokinetičke osobine antibiotika u
kojima aktivna supstanca mora dopreti do mesta infekcije.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati životinjama sa oštećenom funkcijom jetre ili bubrega.
Ne davati životinjama koje su preosetljive na oksitetraciklin i druge
tetracikline. Ne davati kod
sasvim mladih jedinki (sisančadi).
Broj rešenja: 323-01-00117-14-001 оd 10.11.2014. za lek Retardoxi
20% LA, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL (200 mg/mL)
3 оd 4
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
U
retkim
slučajevima,
može
doći
do
alergijskih
reakcija
koje
se
leče
sa
uobičajenom
antialergijskom terapijom (adrenalin, antihistaminici,
glukokortikosteroidi).
RETARDOXI 20% LA može da prouzrokuje lokalni nadražajni efekat u
vidu otoka, bola i
promene boje tkiva na mestu davanja injekcije.
Lek
može
da
prouzrokuje
fotodermatitis
kod
životinja
koje

产品特点

Broj rešenja: 323-01-00117-14-001 оd 10.11.2014. za lek Retardoxi
20% LA, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL (200 mg/mL)
1 оd 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
RETARDOXI 20% LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
V.M.D. N.V.
Adresa:
HOGE MAUW 900 , B-2370 ARENDONK, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
PROVET D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00117-14-001 оd 10.11.2014. za lek Retardoxi
20% LA, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL (200 mg/mL)
2 оd 7
1.
IME LEKA
RETARDOXI 20% LA
oksitetraciklin (200 mg/mL)
rastvor za injekciju
za svinje i goveda
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
_AKTIVNA SUPSTANCA:_
oksitetraciklin
200 mg
(u obliku oksitetraciklin, dihidrata)
_POMOĆNE SUPSTANCE:_
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i goveda
4.2.
INDIKACIJE
Lečenje
infekcija
izazvanih
bakterijama
osetljivim
na
oksitetraciklin,
posebno
_Mannheimia _
_haemolitica_ i
_Pasteurella multocida_, uzimajući u obzir farmakokinetičke osobine
antibiotika u
kojima aktivna supstanca mora dopreti do mesta infekcije.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati životinjama sa oštećenom funkcijom jetre ili bubrega.
Ne davati životinjama koje su preosetljive na oksitetraciklin i druge
tetracikline.
Ne davati
kod
sasvim mladih jedinki (sisančadi).
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU.
Da bi se izbeglo subdoziranje leka potrebno je da se telesna masa
životinja što preciznije odredi.
Pre primene leka obavezno pročitati kontraindikacije i posebna
upozorenja za njegovu upotrebu.
Broj rešenja: 323-01-00117-14-001 оd 10.11.2014. za lek Retardoxi
20% LA, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL (200 mg/mL)
3 оd 7
Lek ne primenjivati kod krava čije se mleko koristi za ishranu ljudi.
4.5.
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Lek se primenjuje na