资料单张
1
KULLANMA TALİMATI
RESTELA 1 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet 1 mg risperidon içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Jelleştirilmiş mısır nişastası, Laktoz monohidrat, Hipromelloz 6
cP, Mikrokristalin selüloz, Koloidal anhidr silika, Sodyum lauril sülfat, Magnezyum
stearat, Opadry OY-7240 clear (Hipromelloz 5 cP, Makrogol 400)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RESTELA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RESTELA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RESTELA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RESTELA'NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RESTELA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
RESTELA etkin madde olarak her bir film kaplı tablette 1 mg risperidon içerir.
•
RESTELA, beyaz film kaplı, çentikli, oblong, bikonveks tablettir. 20 tablet içeren
ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır.
•
RESTELA antipsikotikler olarak adlandırılan ve bir çeşit ruhsal
阅读完整的文件
产品特点
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RESTELA 1 mg Film Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Risperidon
1 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
70 mg
Sodyum lauril sülfat
0.23 mg
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz film kaplı, çentikli*, oblong, bikonveks tabletler
*Çentik eşit doza bölmek için değil, sadece yutmayı kolaylaştırmak için kırmaya yardımcı
olur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RESTELA, pozitif (halüsinasyon, delüzyon, düşünce bozuklukları, saldırganlık, şüphecilik)
ve/veya negatif (künt afekt, emosyonel ve sosyal çekingenlik ve konuşma yetersizliği)
semptomların belirgin olduğu, erken dönem psikozlar, akut şizofrenik alevlenmeler, kronik
ş
izofreni ve diğer psikotik durumlar dahil şizofreni hastalarının tedavisinde endikedir.
RESTELA, şizofreni ile ilgili afektif semptomları (depresyon, suçluluk duygusu, anksiyete)
da hafifletir. RESTELA, ilk tedaviye cevap verdiği gözlenen yetişkin hastalarda, idame
tedavisi sırasında klinik iyileşmenin devamı açısından da etkilidir.
RESTELA, bipolar bozukluğun manik epizodunun tedavisinde endikedir. Bu epizodlar;
duygu durumu yükselmesi veya aşırı hassaslaşması, kendini aşırı beğenme, uykuya duyulan
ihtiyacın azalması, konuşmada zorlanma, düşüncelerin yarışması, şaşkınlık, agresif ve yıkıcı
davranışlar da dahil olmak üzere muhakeme güçlüğü gibi semptomlarla karakterizedir.
RESTELA, agresif veya diğer yıkıcı davranışların ön planda olduğu davranış ve diğer yıkıcı
davranış bozukluklarının tedav
阅读完整的文件
资料单张 