国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那
语言: 克罗地亚文
来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
flutikazon, Салметерол
UNIFARM d.o.o. Lukavac
R03AK06
flutikazon, salmeterol
72,6 µg/1 kapsula+ 100 µg/1 kapsula
prašak za inhaliranje, tvrda kapsula
1 tvrda kapsula sadrži: 72,6 mcg salmeterol ksinafoata (što je ekvivalentno 50 mcg salmeterola) 100 mcg flutikazon propionata
60 tvrdih kapsula (6 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 10 kapsula) i 1 jednodozni uređaj za inhaliranje suhog praška
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
DEVA HOLDING A.S.
Važeći
2020-07-02
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA RESPIRO-D 50 mcg/100 mcg prašak za inhaliranje, tvrda kapsula RESPIRO-D 50 mcg/250 mcg prašak za inhaliranje, tvrda kapsula RESPIRO-D 50 mcg/500 mcg prašak za inhaliranje, tvrda kapsula salmeterol, flutikazon Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego počnete koristiti lijek, jer sadrži važne informacije za Vas. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti iste kao Vaše. Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte poglavlje 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je RESPIRO-D i za šta se koristi 2. Šta treba da znate prije nego počnete koristiti RESPIRO-D 3. Kako koristiti RESPIRO-D 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati RESPIRO-D 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je RESPIRO-D i za šta se koristi RESPIRO-D sadrži dva lijeka, salmeterol i flutikazon propionat: Salmeterol je dugodjelujući bronhodilatator. Bronhodilatatori održavaju disajne puteve pluća otvorenim, čime se olakšava ulazak i izlazak vazduha. Djelovanje salmeterola traje najmanje 12 sati. Flutikazon propionat je kortikosteroid koji smanjuje otok i iritaciju u plućima. Ljekar Vam je propisao ovaj lijek radi sprječavanja disajnih problema kao što su: Astma Hronična opstruktivna plućna bolest (HOPB). RESPIRO-D jačine 50 mikrograma/500 mikrograma smanjuje broj akutnih pogoršanja simptoma HOPB-a. RESPIRO-D trebate upotrebljavati svaki dan, prema preporuci Vašeg ljekara. Redovna upotreba osigurava adekvatnu kontrolu simptoma astme ili HOPB-a. RESPIRO-D sprjeČava pojavu napada otežanog disanja sa nedostatkom zraka i zviždanjem. MeĐutim, RESPIRO-D se ne bi trebao koristiti za olakšavanje iznenadnog napada otežanog disan 阅读完整的文件
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA RESPIRO-D 50 mcg/100 mcg prašak za inhaliranje, tvrda kapsula RESPIRO-D 50 mcg/250 mcg prašak za inhaliranje, tvrda kapsula RESPIRO-D 50 mcg/500 mcg prašak za inhaliranje, tvrda kapsula 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Aktivne supstance: Svaka kapsula sadrži: 72,6 mcg salmeterol ksinafoata što je ekvivalentno 50 mcg salmeterola i 100, 250 ili 500 mcg flutikazon propionata. PomoĆne supstance: Svaka doza sadrži do 12,5 mg laktoze (u obliku monohidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za inhaliranje, tvrda kapsula. Prozirne kapsule koje sadrže bijeli ili gotovo bijeli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Astma RESPIRO-D se koristi u uobičajenom liječenju astme, za koju je indicirana primjena kombinacijskog lijeka (dugodjelujućeg β 2 -agonista i inhalacijskog kortikosteroida): kod pacijenata kod kojih astma nije na odgovarajući način kontrolisana inhalacijskim kortikosteroidima i po potrebi β 2 -agonistima kratkog djelovanja ili kod pacijenata koji su već postigli kontrolu astme kombinacijom inhalacijskog kortikosteroida i β 2 - agonista dugog djelovanja. Napomena: RESPIRO-D jačine 50 mikrograma/100 mikrograma nije prikladan za djecu i odrasle koji boluju od teškog oblika astme. HroniČna opstruktivna pluĆna bolest (HOPB) RESPIRO-D se koristi u simptomatskom liječenju pacijenata sa hroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (HOPB) koji imaju FEV 1 <60% od predviđene normale (prije primjene bronhodilatatora) i učestalim egzacerbacijama, koje nisu adekvatno kontrolisane redovnim liječenjem bronhodilatatorima. 4.2. Doziranje i naČin primjene Način primjene: Inhalaciona primjena Inhalaciju treba primijeniti svaki dan u isto vrijeme uz upotrebu uređaja za inhaliranje. Kapsule nisu za oralnu primjenu. Kapsule se ne smiju gutati. Pacijente treba uputiti na pravilnu upotrebu i zaštitu uređaja za inhaliranje te provjeriti njihovu tehniku upot 阅读完整的文件