国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ropinirolhydrochloride 2,28 mg - Eq. Ropinirol 2 mg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV
N04BC04
Ropinirole Hydrochloride
2 mg
Tablet met verlengde afgifte
Ropinirolhydrochloride
Oraal gebruik
Ropinirole
CTI-code: 316531-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316531-04 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316531-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571001096 - CNK-code: 2655058 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316531-03 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2008-04-21
Version 35 v35 = v33 (IA201G Pack size deletion) + v34 (IA068G Fleming + LU guidance) 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER REQUIP-MODUTAB 2 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE REQUIP-MODUTAB 4 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE REQUIP-MODUTAB 8 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE Ropinirol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. KRIJGT U LAST VAN EEN VAN DE BIJWERKINGEN DIE IN RUBRIEK 4 STAAN? OF KRIJGT U EEN BIJWERKING DIE NIET IN DEZE BIJSLUITER STAAT? NEEM DAN CONTACT OP MET UW ARTS OF APOTHEKER. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is REQUIP-MODUTAB en waarvoor wordt REQUIP-MODUTAB ingenomen? 2. Wanneer mag u REQUIP-MODUTAB niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u REQUIP-MODUTAB in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u REQUIP-MODUTAB? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS REQUIP-MODUTAB EN WAARVOOR WORDT REQUIP-MODUTAB INGENOMEN? De werkzame stof in REQUIP-MODUTAB is ropinirol, dat behoort tot een groep medicijnen die men dopamine-agonisten noemt. Dopamine-agonisten werken ter hoogte van de hersenen op een manier die vergelijkbaar is met deze van natuurlijke dopamine. REQUIP-MODUTAB TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE WORDEN GEBRUIKT BIJ DE BEHANDELING VAN DE ZIEKTE VAN PARKINSON. Mensen die lijden aan de ziekte van Parkinson hebben een laag dopaminegehalte in bepaalde delen van hun hersenen. Ropinirol werkt op een manier die vergelijkbaar is met deze van natuurlijke dopamine en helpt zo de symptomen van de ziekte van Parkinson te verminderen. 2. WANNEER MAG U REQUIP-MODUTAB NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U REQUIP-MODUTAB NIET INNEMEN? als u ALLERGISCH bent 阅读完整的文件
Versie 40 v40 = v38 (IA201G Pack size deletion) + v39 (IA068G Fleming + LU guidance) 1/14 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL REQUIP-MODUTAB 2 mg tabletten met verlengde afgifte REQUIP-MODUTAB 4 mg tabletten met verlengde afgifte REQUIP-MODUTAB 8 mg tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING REQUIP-MODUTAB 2 mg tabletten met verlengde afgifte: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 2 mg ropinirol als hydrochloride. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 44,0 mg lactose. REQUIP-MODUTAB 4 mg tabletten met verlengde afgifte: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 4 mg ropinirol als hydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 41,8 mg lactose, 1,24 mg zonnegeel FCF (E110). REQUIP-MODUTAB 8 mg tabletten met verlengde afgifte: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 8 mg ropinirol als hydrochloride. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 37,5 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte. REQUIP-MODUTAB 2 mg tabletten met verlengde afgifte: Roze, capsulevormige tablet, filmomhuld met de markering "GS" op de ene en "3V2" op de andere zijde. REQUIP-MODUTAB 4 mg tabletten met verlengde afgifte: Lichtbruine, capsulevormige tablet, filmomhuld met de markering "GS" op de ene en "WXG" op de andere zijde. REQUIP-MODUTAB 8mg tabletten met verlengde afgifte: Rode, capsulevormige tablet, filmomhuld met de markering "GS" op de ene en "5CC" op de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van de ziekte van Parkinson in de volgende omstandigheden: Versie 40 v40 = v38 (IA201G Pack size deletion) + v39 (IA068G Fleming + LU guidance) 2/14 - instellen van de behandeling in monotherapie, om de invoering van levodopa uit te stellen; - in combinatie met levodopa, tijdens de ontwikkeling van de ziekte, wanneer de werking van levodopa uitgeput raakt of onregelmatig wordt en er schommelingen in het therapeutisch effect optreden (schom 阅读完整的文件