国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Galantamina
Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda
N06DA04
Galantamine
24 mg
Cápsula de libertação prolongada
Galantamina, bromidrato 23.07 mg ; Galantamina, bromidrato 7.69 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM
N/A
galantamine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5270186 CNPEM: 50042386 CHNM: 10042574 Não Comercializado
Autorizado
2004-12-06
APROVADO EM 20-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Reminyl 8 mg cápsulas de libertação prolongada Reminyl 16 mg cápsulas de libertação prolongada Reminyl 24 mg cápsulas de libertação prolongada galantamina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Reminyl e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Reminyl 3. Como utilizar Reminyl 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Reminyl 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Reminyl e para que é utilizado Reminyl contém a substância ativa "galantamina", um medicamento para a demência. É utilizado em adultos para tratar os sintomas da doença de Alzheimer ligeira a moderada, um tipo de demência que altera a função cerebral. A doença de Alzheimer causa perda progressiva de memória, confusão e alterações do comportamento, o que torna cada vez mais difícil efetuar as normais atividades diárias. Pensa-se que estes efeitos são causados por falta de "acetilcolina", uma substância responsável pela transmissão de mensagens entre as células cerebrais. Reminyl aumenta a quantidade de acetilcolina no cérebro e trata os sinais da doença. As cápsulas possuem um sistema de libertação prolongada. Isto significa que o medicamento irá ser libertado mais lentamente. 2. O que precisa de saber antes de tomar Reminyl Não tome Reminyl APROVADO EM 20-11-2021 INFARMED - se tem aler 阅读完整的文件
APROVADO EM 20-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Reminyl 8 mg cápsulas de libertação prolongada Reminyl 16 mg cápsulas de libertação prolongada Reminyl 24 mg cápsulas de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula de 8 mg contém 8 mg de galantamina (sob a forma de bromidrato). Cada cápsula de 16 mg contém 16 mg de galantamina (sob a forma de bromidrato). Cada cápsula de 24 mg contém 24 mg de galantamina (sob a forma de bromidrato). Excipientes com efeito conhecido: Cápsulas de 8 mg: 59 mg de sacarose Cápsulas de 16 mg: 117 mg de sacarose Cápsulas de 24 mg: 176 mg de sacarose Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula de libertação prolongada (cápsulas). Cápsulas de 8 mg: cápsulas duras, de tamanho 4, de cor branca, opacas com a inscrição “G8”, contendo grânulos brancos a esbranquiçados. Cápsulas de 16 mg: cápsulas duras, de tamanho 2, cor-de-rosa, opacas com a inscrição “G16”, contendo grânulos brancos a esbranquiçados. Cápsulas de 24 mg: cápsulas duras, de tamanho 1, de cor caramelo, opacas com a inscrição “G24”, contendo grânulos brancos a esbranquiçados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Reminyl está indicado para o tratamento sintomático da demência de tipo Alzheimer, ligeira a moderadamente grave. APROVADO EM 20-11-2021 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos/Idosos Antes de iniciar o tratamento O diagnóstico de provável demência do tipo Alzheimer deve ser adequadamente confirmado de acordo com as orientações clínicas habitualmente utilizadas (ver secção 4.4). Dose inicial A dose inicial recomendada é de 8 mg/dia, durante 4 semanas. Dose de manutenção A tolerabilidade e a posologia de galantamina devem ser regularmente reavaliadas, preferencialmente nos 3 meses após o início do tratamento. Posteriormente, o benefício clínico da galantamina e a tolerabilidade do doente ao t 阅读完整的文件