国家: 拉脱维亚
语言: 拉脱维亚文
来源: Zāļu valsts aģentūra
Remifentanils
Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland
N01AH06
Remifentanil
1 mg
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Pr.I
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 26-05-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM REMIFENTANIL KABI 1 MG PULVERIS INJEKCIJU VAI INFŪZIJU ŠĶĪDUMA KONCENTRĀTA PAGATAVOŠANAI REMIFENTANIL KABI 2 MG PULVERIS INJEKCIJU VAI INFŪZIJU ŠĶĪDUMA KONCENTRĀTA PAGATAVOŠANAI REMIFENTANIL KABI 5 MG PULVERIS INJEKCIJU VAI INFŪZIJU ŠĶĪDUMA KONCENTRĀTA PAGATAVOŠANAI _Remifentanilum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Remifentanil Kabi un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Remifentanil Kabi lietošanas 3. Kā lietot Remifentanil Kabi 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Remifentanil Kabi 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR REMIFENTANIL KABI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Remifentanil Kabi satur zāles – remifentanilu. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par opioīdiem, un to lieto sāpju mazināšanai. Tas atšķiras no citiem šīs grupas līdzekļiem ar ļoti ātru darbības sākumu un ļoti īslaicīgu iedarbību. - Remifentanil Kabi var lietot, lai novērstu sāpju sajūtu pirms operācijas vai tās laikā. - Remifentanil Kabi var lietot, lai mazinātu sāpes, kamēr Jums intensīvās terapijas nodaļā veic kontrolētu mākslīgo elpināšanu (18 gadus veciem un vecākiem pacientiem). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS REMIFENTANIL KABI LIETOŠANAS NELIETOJIET REMIFENTANIL KABI ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret remifentanilu, fentanila atvasinājumiem (piemēram, alfentanilu, fentanilu, sufentanilu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - injicēšanai mugurkaula kanālā; - kā vienīgo līdzekli narkoze 阅读完整的文件
SASKAŅOTS ZVA 26-05-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Remifentanil Kabi 1 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Remifentanil Kabi 2 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Remifentanil Kabi 5 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens flakons satur remifentanila hidrohlorīdu, kas atbilst 1 mg remifentanila (_remifentanilum_). Viens flakons satur remifentanila hidrohlorīdu, kas atbilst 2 mg remifentanila (_remifentanilum_). Viens flakons satur remifentanila hidrohlorīdu, kas atbilst 5 mg remifentanila (_remifentanilum_). Pēc atšķaidīšanas atbilstoši norādījumiem katrs ml Remifentanil Kabi 1mg/ 2mg/ 5mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai satur 1 mg remifentanila. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai. Balts līdz pelēkbalts vai iedzeltens kompakts pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Remifentanils indicēts lietošanai kā pretsāpju līdzeklis ievadnarkozes un/vai vispārējās narkozes uzturēšanas laikā. Remifentanils indicēts analgēzijas nodrošināšanai mākslīgi elpinātiem intensīvās terapijas nodaļas pacientiem no 18 gadu vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS REMIFENTANILU DRĪKST LIETOT TIKAI APSTĀKĻOS, KAD PIEEJAMS PILNĪGS APRĪKOJUMS ELPOŠANAS UN KARDIOVASKULĀRĀS FUNKCIJAS UZRAUDZĪBAI UN ATBALSTAM, UN TO DRĪKST IEVADĪT TIKAI CILVĒKI, KAS IR ĪPAŠI APMĀCĪTI ANESTĒZIJAS LĪDZEKĻU LIETOŠANĀ UN SPĒCĪGU OPIOĪDU PAREDZAMO BLAKUSPARĀDĪBU ATPAZĪŠANĀ UN ĀRSTĒŠANĀ, TOSTARP PROT VEIKT KARDIORESPIRATORU REANIMĀCIJU. ŠĀDAI APMĀCĪBAI JĀIETVER JAUTĀJUMI, KAS SAISTĪTI AR ELPCEĻU CAURLAIDĪBAS NODROŠINĀŠANU UN UZTURĒŠANU, KĀ ARĪ MĀKSLĪGO ELPINĀŠANU. Nepārtrauktas remifentanila infūzijas jāveic ar kalibrētu infūzi 阅读完整的文件