国家: 加拿大
语言: 法文
来源: Health Canada
Bromure de méthylnaltrexone
SALIX PHARMACEUTICALS INC
A06AH01
METHYLNALTREXONE BROMIDE
20MG
Solution
Bromure de méthylnaltrexone 20MG
Sous-cutanée
4 SYR/8 SYR
Prescription
MISCELLANEOUS GI DRUGS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152456001; AHFS:
APPROUVÉ
2012-02-03
_ _ _ _ MONOGRAPHIE PR RELISTOR MD Bromure de méthylnaltrexone injectable, 20 mg/mL Pour administration sous-cutanée Antagoniste des récepteurs opioïdes μ Salix Pharmaceuticals, Inc. 8510 Colonnade Center Drive Raleigh, NC 27615 Date de révision : Le 1er février 2012 Numéro de contrôle : 152267 IMPORTANT : À LIRE ATTENTIVEMENT _ _ _Monographie de RELISTOR_ _MD_ _ _ _Page 2 de 86 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .....................3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ....................................................3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ...................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ......................................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..............................................................................4 EFFETS INDÉSIRABLES ......................................................................................................7 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..........................................................................20 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ...............................................................................21 SURDOSAGE .......................................................................................................................22 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..................................................23 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ........................................................................................28 DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ..................................................28 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .....................28 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .................................................................31 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ...................................................................31 ESSAIS CLINIQUES ..... 阅读完整的文件