Regulator-POS

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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09-04-2008
产品特点 产品特点 (SPC)
09-04-2008

有效成分:

Weißdornblätter mit Blüten, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben)

可用日期:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)

INN(国际名称):

Buckthorn leaves with flowers, TE with Methanol/Methanol-water (%white)

药物剂型:

Hartkapsel

组成:

Weißdornblätter mit Blüten, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (22915) 200 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2005-06-15

资料单张

                                Ursapharm Arzneimittel GmbH & Co. KG*Regulacor-POS
®
* Zul.Nr. 6977781.00.00 *
Reformatierung gemäß 14. AMG-Novelle
________________________________________________________________________________
Package information leaflet - Germany – approved - * Edition 02/2008
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
REGULACOR-POS
®
200 mg Hartkapseln
WIRKSTOFF: WEISSDORNBLÄTTER MIT BLÜTEN-TROCKENEXTRAKT
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES
ARZNEIMITTEL
IST
OHNE
VERSCHREIBUNG
ERHÄLTLICH.
UM
EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS REGULACOR-POS
® JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET
WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 6 Wochen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Regulacor-POS
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Regulacor-POS
®
beachten?
3.
Wie ist Regulacor-POS
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Regulacor-POS
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST REGULACOR-POS
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Regulacor-POS
®
ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Herzerkrankungen. Regulacor-POS
®
wird
angewendet
bei
nachlassender
Leistungsfähigkeit
des
Herzens
entsprechend
Stadium
II
nach
NYHA.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON REGULACOR-POS
® BEACHTEN?
REGULACOR-POS
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Weißdorn oder einen
der sonstig
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                URSAPHARM Arzneimittel GmbH & Co. KG * Regulacor-POS
®
* Zul.Nr. 6977781.00.00 *
Reformatierung gemäß 14. AMG-Novelle
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SPC - Germany - approved* Edition 02/2008
FACHINFORMATION
__________________________________________________________________________________
ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG
__________________________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
REGULACOR-POS
 200 MG HARTKAPSELN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMEN-
SETZUNG
WIRKSTOFF:
1 Hartkapsel enthält:
200
mg
Weißdornblätter
mit
Blüten-
Trockenextrakt (4-7:1)
Auszugsmittel: Methanol 70% (V/V).
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nachlassende Leistungsfähigkeit des Her-
zens entsprechend Stadium II nach NYHA.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN-
DUNG
Erwachsene
und
Heranwachsende
ab
12
Jahren nehmen 2-3 mal täglich 1 Hartkapsel
ein.
Regulacor-POS

wird unzerkaut mit ausrei-
chend Flüssigkeit eingenommen (vorzugs-
weise ein Glas Trinkwasser).
Die Behandlungsdauer sollte mindestens 6
Wochen betragen. In der Gebrauchsinfor-
mation wird der Patient darauf hingewiesen,
dass der behandelnde Arzt spätestens nach 6
Monaten
die
weitere
Anwendungsdauer
festlegen sollte. Der Patient wird in der Ge-
brauchsinformation auf die Angaben unter
„Vorsichtsmaßnahmen ...“ hingewiesen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
gegenüber
Weißdorn
oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE
WARNHINWEISE
UND
VOR-
SICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In der Gebrauchsinformation erhält der Pa-
tient folgenden Warnhinweis: Bei unverän-
dertem Fortbestehen der Krankheitssymp-
tome über sechs Wochen oder bei Ansamm-
lung von Wasser in den Beinen ist eine
Rücksprache mit dem Arzt zu empfehlen.
Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in
die Arme, den Oberbauch oder in die Hals-
gegend ausstrahlen können, ode
                                
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