REFORGAN

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

ASPARTATO DE L-ARGININA

可用日期:

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA

ATC代码:

VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS

INN（国际名称）:

ASPARTATE, L-ARGININE,

治疗领域:

VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS

產品總結:

250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20   - 1565100390015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1565100390023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO

授权状态:

Válido

授权日期:

2012-04-09

资料单张

Reforgan – versão 4 – paciente
REFORGAN
(ASPARTATO DE ARGININA)
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
250 MG
Reforgan – versão 4 – paciente
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
REFORGAN®
ASPARTATO DE ARGININA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos contendo 250 mg de aspartato de L-arginina.
Embalagem contendo 20 ou 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
aspartato de L-arginina
........................................................... 250 mg.
Excipiente (*) q.s.p.
.................................................................. 1
comprimido revestido.
(*) excipientes: dióxido de silício coloidal, cellactose, corante
laca amarelo crepúsculo, dióxido de titânio,
etilcelulose, estearato de magnésio, eudragit E 100, tabletose,
polietilenoglicol 4000 e silicato de magnésio
hidratado.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Reforgan® (aspartato de L-arginina) é indicado como suplemento de
arginina em dietas restritivas e
inadequadas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O aspartato de arginina está diretamente relacionado à síntese
proteica.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Reforgan® (aspartato de L-arginina) é contraindicado para pessoas
com alergia aos componentes da fórmula.
CRIANÇAS:
Não foram realizados estudos específicos para determinar a
segurança do uso de Reforgan®
(aspartato de L-arginina) por crianças. Portanto, Reforgan®
(aspartato de L-arginina) é contraindicado para
crianças.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR CRIANÇAS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
USO DURANTE A GRAVIDEZ E LACTAÇÃO:
Embora se tenha conhecimento do uso da L-arginina por mulheres
grávidas, não foram realizados estudos específicos para determinar
a segurança do uso de Reforgan® (aspartato
de L-arginina) por mulheres grávidas ou que estejam amamentando e,
também, não há informações sobre sua
eliminação
no
leite
mat

产品特点

Reforgan – versão 5 - profissional de saúde
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REFORGAN
(ASPARTATO DE ARGININA)
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
250 MG
Reforgan – versão 5 - profissional de saúde
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I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
REFORGAN
®
ASPARTATO DE ARGININA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos contendo 250 mg de aspartato de L-arginina.
Embalagem contendo 20 ou 30 comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
aspartato de L-arginina
............................................................... 250
mg.
excipiente(*) q.s.p.
.....................................................................
1 comprimido revestido.
(*) excipientes: dióxido de silício coloidal, cellactose, corante
laca amarelo crepúsculo, dióxido de titânio,
etilcelulose, estearato de magnésio, eudragit E 100, tabletose,
polietilenoglicol 4000 e silicato de magnésio
hidratado.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SÁUDE:
1. INDICAÇÕES
Reforgan
®
(aspartato de L-arginina)
é indicado como suplemento de arginina em dietas restritivas e
inadequadas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Dados de literatura relatam o uso clínico e experimental da arginina
como agente terapêutico. Isto se deve ao
fato de o aminoácido L-arginina ser utilizado como substrato pela
enzima óxido nítrico sintase, a qual catalisa
a produção de óxido nítrico nas células. A suplementação oral
prolongada com arginina induz um aumento na
atividade de óxido nítrico o qual é produzido pela conversão de
L-arginina em L-citrulina.
Em estudo placebo-controlado, pacientes submetidos à
pancreatoduodenectomia (n = 30) foram alocados em
três grupos e receberam dietas oral e enteral, nos pré e
pós-operatórios, respectivamente, ricas em arginina e
Reforgan – versão 5 - profissional de saúde
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iniciadas cinco dias antes da cirurgia (grupo 1) ou somente no
pós-operatório (grupo 2) e dieta parenteral
isenta de arginina, no pós-operatório (grupo 3 – controle). Foram
focadas a re