Reductil 15 mg Hartkapseln

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Sibutraminhydrochlorid 1 H<2>O (([Hinweis: Aufgrund starker Nebenwirkungen wurden Sibutramin-haltige Arzneimittel in allen Industrieländern mittlerweile vom Markt genommen]))

可用日期:

Abbott GmbH & Co. KG (3081097)

INN（国际名称）:

Sibutramine Hydrochloride 1 H<2>O

药物剂型:

Hartkapsel

组成:

Sibutraminhydrochlorid 1 H<2>O (([Hinweis: Aufgrund starker Nebenwirkungen wurden Sibutramin-haltige Arzneimittel in allen Industrieländern mittlerweile vom Markt genommen])) (29371) 15 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

1999-01-14

资料单张

http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2008/11/25/2141532/OBFM09512FC401C94C53.rtf
1/8_ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
REDUCTIL 15 MG HARTKAPSELN
(SIBUTRAMIN)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchs-
information
angegeben
sind,
informieren
Sie
bitte
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist REDUCTIL 15 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von REDUCTIL 15 mg beachten?
3. Wie ist REDUCTIL 15 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist REDUCTIL 15 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST REDUCTIL 15 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWEN-
DET?
Reductil 15 mg enthält Sibutramin und ist ein Arzneimittel, das die
Gewichtsreduktion unterstützt, wenn vom Arzt festgestellt wurde, dass
Sie an
Adipositas (starkes Übergewicht) oder Übergewicht mit zusätzlichen
Risikofaktoren, wie Diabetes und/oder erhöhte Lipidspiegel, leiden._
_Wenn Sie
trotz Ernährungsumstellung und körperlicher Betätigung nach drei
Monaten
noch nicht genügend abgenommen haben, kann Ihnen Ihr Arzt Reductil 15
mg
verordnen (siehe Abschnitt 3 „Wie ist Reductil 15 mg
einzunehmen?“). Denn
durch dieses Arzneimittel stellt sich früher ein Sättigungsgefühl
ein, sodass Sie
normalerweise weniger essen. Dadurch wird nicht nur das Abnehmen
unterstützt, sondern Sie können Ihr Gewicht auch leichter halten.
Dieses
Arzneimittel ist lediglich ein Bestandteil des von Ihnen zusammen mit
Ihrem
Arzt erarbeiteten Gewichtsreduktionsplans.
Dieses Arzneimittel sollte zusammen mit e

产品特点

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
ABBOTT
Reductil
®
15 mg Hartkapseln
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1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Reductil
®
15 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Sibutraminhydrochlorid-Monohydrat
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Hartkapsel Reductil 15 mg enthält 15 mg
Sibutraminhydrochlorid-Monohydrat
(entsprechend 12,55 mg Sibutramin).
_Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1 _
3
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel,
mit blauem Oberteil und weißem Unterteil
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Reductil 15 mg
ist
indiziert
als
unterstützende
Therapie
im
Rahmen
eines
Gewichtsmanagements bei
–
Patienten
mit
einer
ernährungsbedingten
Adipositas
und
einem
Körper-
massenindex (BMI = Body Mass Index) von 30 kg/m
2
oder höher
–
Patienten mit ernährungsbedingtem Übergewicht und einem BMI von 27
kg/m
2
oder höher, bei denen adipositasbedingte Risikofaktoren wie Diabetes
mellitus Typ 2 oder Dyslipidämie vorliegen.
Hinweise:
Reductil 15 mg darf nur bei solchen Patienten angewendet werden, die
auf ange-
messen
konzipierte,
gewichtsreduzierende
Maßnahmen
allein
nur
ungenügend
angesprochen haben, d. h. Patienten, die Schwierigkeiten haben,
innerhalb von drei
Monaten einen Gewichtsverlust von mehr als 5 % zu erreichen oder zu
halten.
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
ABBOTT
Reductil
®
15 mg Hartkapseln
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Die
Behandlung mit
Reductil 15 mg sollte
nur
im
Rahmen eines langfristigen,
interdisziplinären
Therapiekonzeptes
zur
Gewichtsreduzierung
unter
Betreuung
eines mit der Behandlung der Adipositas erfahrenen Arztes erfolgen.
Ein ange-
messener Therapieansatz zur Gewichtsreduzierung umfasst diätetische
und ver-
haltenstherapeutische Maßnahmen sowie verstärkte körperliche
Aktivität. Dieser
umfassende Ansatz bildet die Voraussetzung für bleibende
Veränderungen der
Essgewohnheiten u