RECIVIT 533 microgrammes, comprimé sublingual

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

fentanyl 533 microgrammes sous forme de : citrate de fentanyl 840 microgrammes

可用日期:

LABORATOIRES GRUNENTHAL

ATC代码:

N02AB03

INN（国际名称）:

fentanyl 533 microgrammes sous forme de : citrate de fentanyl 840 microgrammes

剂量:

533 microgrammes

药物剂型:

Comprimé

组成:

pour un comprimé > fentanyl 533 microgrammes sous forme de : citrate de fentanyl 840 microgrammes

每包单位数:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

处方类型:

délivrance fractionnée de 7 jours; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

治疗领域:

analgésiques

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02AB03La substance active de RECIVIT 533 microgrammes, comprimé sublingual est le fentanyl. Le fentanyl appartient à un groupe d’antalgiques puissants appelés opioïdes.RECIVIT 533 microgrammes, comprimé sublingual est utilisé pour le traitement des accès douloureux paroxystiques chez les patients cancéreux adultes prenant déjà d’autres antalgiques opioïdes puissants pour leur douleur cancéreuse persistante.L’accès douloureux paroxystique est une douleur supplémentaire, soudaine qui survient même après la prise de votre antalgique opioïde habituel.

產品總結:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

授权状态:

Valide

授权日期:

2014-01-27

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/02/2024
Dénomination du médicament
RECIVIT 533 microgrammes, comprimé sublingual
Fentanyl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RECIVIT 533 microgrammes, comprimé sublingual et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RECIVIT 533 microgrammes, comprimé
sublingual ?
3. Comment prendre RECIVIT 533 microgrammes, comprimé sublingual ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RECIVIT 533 microgrammes, comprimé sublingual ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RECIVIT 533 microgrammes, comprimé sublingual ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02AB03
La substance active de RECIVIT 533 microgrammes, comprimé sublingual
est le fentanyl. Le fentanyl
appartient à un groupe d’antalgiques puissants appelés opioïdes.
RECIVIT 533 microgrammes, comprimé sublingual est utilisé pour le
traitement des accès douloureux
paroxystiques chez les patients cancéreux adultes prenant déjà
d’autres antalgiques opioïdes puissants
pour leur douleur cancéreuse persistante.
L’accès douloureux paroxystique est une douleur supplémentaire,
soudaine qui survient même après la
prise de

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RECIVIT 533 microgrammes, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 840 microgrammes de citrate de fentanyl,
équivalent à 533 microgrammes de
fentanyl.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 0,651 mg de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sublingual.
Comprimé blanc, convexe, triangulaire de 5,6 mm de hauteur avec une
impression « 5 » à l’encre noire
sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RECIVIT est indiqué pour le traitement des accès douloureux
paroxystiques (ADP) chez les patients
adultes recevant déjà un traitement de fond opioïde pour les
douleurs chroniques d’origine cancéreuse.
L’accès douloureux paroxystique est une exacerbation passagère
d’une douleur persistante par ailleurs
contrôlée par un traitement de fond.
Les patients recevant un traitement de fond opioïde sont ceux prenant
au moins 60 mg de morphine par
voie orale par jour, au moins 25 microgrammes par heure de fentanyl
transdermique, au moins 30 mg
d'oxycodone par jour, au moins 8 mg d'hydromorphone par voie orale par
jour ou une dose
équianalgésique d'un autre opioïde pendant une durée d'au moins
une semaine.
4.2. Posologie et mode d'administration
L’initiation et le suivi du traitement doivent être réalisés sous
la surveillance d’un médecin expérimenté
dans la gestion de traitements opioïdes chez les patients cancéreux.
Les médecins doivent tenir compte du
potentiel d’abus de fentanyl.
Afin de réduire au minimum les risques d'effets indésirables liés
aux opioïdes et de déterminer la dose la
plus "efficace" adaptée à un patient, il est indispensable que les
patients soient étroitement surveillés par
des professionnels de santé durant la période de titration. RECIVIT
n'est pas interchangeable sur la base
d'une équivalence de dose