国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Бусерелин
TURANGO DOO
QH01CA90
buserelin
0.004mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 0.004mg/mL; bočica, 1x10mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
INTERVET INTERNATIONAL GMBH
OBNOVA
2018-05-09
Broj rešenja: 323-01-00443-17-001 od 09.05.2018. godine za lek RECEPTAL ® RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.004 MG/L, 1 X 10 ML 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ RECEPTAL ® RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.004 MG/ML, 1 X 10 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL GMBH Adresa: FELDSTRASSE 1A, UNTERSCHLEISHEIM, NEMAČKA Podnosilac zahteva: MARLO _FARMA _D.O.O. BEOGRAD Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00443-17-001 od 09.05.2018. godine za lek RECEPTAL ® RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.004 MG/L, 1 X 10 ML 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK MARLO_ farma _d.o.o. Beograd Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Intervet International GmbH Feldstrasse 1a, Unterschleisheim, Nemačka. 2. IME LEKA RECEPTAL ® Buserelin (0.004 mg/mL) rastvor za injekciju 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Buserelin 0.004 mg (u obliku buserelin-acetata) 0.0042 mg POMOĆNE SUPSTANCE Benzilalkohol 20 mg Natrijum-hlorid; natrijum-dihidrogenfosfat, hidrat; natrijum-hidroksid (regulacija pH) i/ili hlorovodonična kiselina (regulacija pH); voda za injekcije 4. INDIKACIJE Smanjeni fertilitet usled ovarijalne disfunkcije, indukcija ovulacije i poboljšanje stope koncepcije. Krave: Ovarijalne ciste sa ili bez simptoma nimfomanije Anestrus Odložena ovulacija Izostanak ovulacije Poboljšanje stope koncepcije nakon veštačkog osemenjavanja i sinhronizacija estrusa Preventiva poremećaja fertiliteta ranim uspostavljanjem ciklusa posle teljenja Kobile: Anestrus Indukcija ovulacije Poboljšanje stope koncepcije Prolongirani ili neprekidan estrus Broj rešenja: 323-01-00443-17-001 od 09.05.2018. godine za lek RECEPTAL ® RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.004 MG/L, 1 X 10 ML 3 od 6 Kunići: Indukcija ovulacije za postpartalnu inseminaciju Poboljšanje stope koncepcije 5. KONTRAINDIKACIJE Nisu poznate. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Nisu poznata. 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Krave, kobile, kunići. 8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE VRSTA ŽIVOTINJ 阅读完整的文件
Broj rešenja: 323-01-00443-17-001 od 09.05.2018. godine za lek RECEPTAL ® RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.004 MG/L, 1 X 10 ML 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ RECEPTAL ® RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.004 MG/ML, 1 X 10 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL GMBH Adresa: FELDSTRASSE 1A, UNTERSCHLEISHEIM, NEMAČKA Podnosilac zahteva: MARLO_FARMA _D.O.O., BEOGRAD Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20, 11000 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00443-17-001 od 09.05.2018. godine za lek RECEPTAL ® RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.004 MG/L, 1 X 10 ML 2 od 8 1. IME LEKA RECEPTAL ® Buserelin (0.004 mg/mL) rastvor za injekciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Buserelin 0.004 mg (u obliku buserelin-acetata) 0.0042 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzilalkohol 20 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Krave, kobile, kunići. 4. 2 INDIKACIJE Smanjeni fertilitet usled ovarijalne disfunkcije, indukcija ovulacije i poboljšanje stope koncepcije. Krave: Ovarijalne ciste sa ili bez simptoma nimfomanije Anestrus Odložena ovulacija Izostanak ovulacije Poboljšanje stope koncepcije nakon veštačkog osemenjavanja i sinhronizacija estrusa Preventiva poremećaja fertiliteta ranim uspostavljanjem ciklusa posle teljenja Kobile: Anestrus Indukcija ovulacije Poboljšanje stope koncepcije Prolongirani ili neprekidan estrus Kunići: Broj rešenja: 323-01-00443-17-001 od 09.05.2018. godine za lek RECEPTAL ® RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.004 MG/L, 1 X 10 ML 3 od 8 Indukcija ovulacije za postpartalnu inseminaciju Poboljšanje stope koncepcije 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Nisu poznate. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nema posebnih upozorenja. 4. 5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Prilikom davanja leka primeniti osnovna pravila dezinfekcije, da ne bi došlo do infekcije anaerobnim bakterijama. Ukoliko anaerobn 阅读完整的文件