REACTINE 1 mg/ml SOLUCION ORAL
国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
资料单张 有效成分:
CETIRIZINA DIHIDROCLORURO
可用日期:
Mcneil Consumer Healthcare, S.L.U.
ATC代码:
R06AE07
INN（国际名称）:
CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
组成:
Excipientes: SORBITOL,GLICEROL,SACARINA SODICA,PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO,PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO,ACETATO SODICO,PROPILENGLICOL
治疗领域:
ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Derivados de la piperazina - Cetirizina
產品總結:
REACTINE 1 mg/ml SOLUCION ORAL , frasco con 70 ml Revocado 27/09/2011 Sin notificación de comercialización
授权状态:
Autorizado 30/11/2005 / Revocado 27/09/2011
资料单张
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
REACTINE 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Cetirizina dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A
TOMAR EL MEDICAMENTO
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe de utilizarse adecuadamente.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o si persisten después de 3 días,
debe de consultar al médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Reactine y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Reactine.
3. Cómo tomar Reactine
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Reactine
6. Información adicional
1.
QUÉ ES REACTINE Y PARA QUE SE UTILIZA
El principio activo de Reactine solución oral es cetirizina
dihidrocloruro.
Reactine es un medicamento antialérgico.
Reactine está indicado para:
- el alivio de los síntomas nasales y oculares asociados a la
rinitis alérgica estacional y perenne.
_2. _
ANTES DE TOMAR REACTINE _ _
_3. _
_ _
NO TOME REACTINE
- si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave
con aclaramiento de creatinina por debajo
de 10 ml/min);
- si sabe que es alérgico (hipersensible) al
principio activo de Reactine solución oral, a cualquiera de los
excipientes (otros componentes), a la hidroxi
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产品特点
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28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Reactine 1 mg/ml solución oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución contiene 1 mg de cetirizina dihidrocloruro.
Excipientes:
- un ml de solución contiene 450 mg de sorbitol (solución al
70 % no cristalizado)
- un ml de solución contiene 1,35 mg de parahidroxibenzoato de
metilo
- un ml de solución contiene 0,15 mg de parahidroxibenzoato de
propilo
Para consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Líquido transparente e incoloro
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas nasales
y oculares de la rinitis alérgica
estacional y perenne.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Niños de 6 a 12 años:
5 mg dos veces al día (5ml de solución oral dos veces al día (una cuchara completa dos veces al
día)).
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
10 mg una vez al día (10 ml de solución oral
(2 cucharas completas))
La solución puede tomarse como tal.
Pacientes de edad avanzada: Los datos no sugieren que se necesite
reducir la dosis en pacientes
de edad avanzada en los que la función renal es normal.
Pacientes con insuficiencia renal de moderada a
grave: No hay datos para documentar la relación
eficacia/seguridad en pacientes con insuficiencia renal. Ya que la
cetirizina se elimina
mayoritariamente por vía renal (ver sección 5.2), en casos
en los que no se pueda utilizar un
tratamiento alternativo, se deberán in
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