RAVICTI Liquide

国家: 加拿大

语言: 法文

来源: Health Canada

有效成分:

Phénylbutyrate de glycérol

可用日期:

HORIZON THERAPEUTICS IRELAND DAC

ATC代码:

A16AX09

INN（国际名称）:

GLYCEROL PHENYLBUTYRATE

剂量:

1.1G

药物剂型:

Liquide

组成:

Phénylbutyrate de glycérol 1.1G

给药途径:

Orale

每包单位数:

25ML

处方类型:

Prescription

治疗领域:

GLYCEROL PHENYLBUTYRATE

產品總結:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0157990001; AHFS:

授权状态:

APPROUVÉ

授权日期:

2016-03-18

产品特点

_ _
_RAVICTI_
_®_
_ (phénylbutyrate de glycérol) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr RAVICTI®
phénylbutyrate de glycérol
Liquide à prise orale, 1,1 g/mL
Produit pour le tube digestif et le métabolisme
Horizon Therapeutics Ireland DAC
70 St. Stephen’s Green
Dublin 2, Irlande
Date d’approbation initiale :
18 MAR 2016
Date de révision :
23 NOV 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 259175
_ _
_RAVICTI_
_®_
_ (phénylbutyrate de glycérol) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS, 1.1 Enfants
11/2022
2 CONTRE-INDICATIONS
11/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
11/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
11/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.3 Enfants
11/2022
TABLE DE MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DE MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 5
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
5
1.1
Enfants
......................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..................................................