国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RASAGILINA TARTRATO
Laboratorios Normon, S.A.
N04BD02
RASAGILINE TARTRATE
Excipientes: MANITOL (E-421),ALMIDON DE MAIZ,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Inhibidores de la monoaminoxidasa B - Rasagilina
RASAGILINA GOBENS 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (Blister Aluminio/PVDC(90)-PE) Autorizado 19/10/2015 Sin notificación de comercialización - RASAGILINA GOBENS 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (Blister Aluminio/poliamida/aluminio/PVC) Autorizado 19/10/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2015-10-19
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RASAGILINA GOBENS 1 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. QUÉ ES RASAGILINA GOBENS Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RASAGILINA GOBENS 3. CÓMO TOMAR RASAGILINA GOBENS 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE RASAGILINA GOBENS 6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES RASAGILINA GOBENS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rasagilina está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Puede usarse junto con o sin Levodopa (otro medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson). Con la enfermedad de Parkinson hay una pérdida de células que producen dopamina en el cerebro. Dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el control del movimiento. Rasagilina ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el cerebro. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RASAGILINA GOBENS NO TOME RASAGILINA GOBENS - si es alérgico (hipersensible) a rasagilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si padece problemas de hígado graves No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando rasagilina - Inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (ej. para el tratamiento de la depresión o la enfermedad de Parkinson, o para otra indicación) incluyendo medicamentos y productos naturales sin prescripción ej. Hierba de San Juan. 2 de 6 - Peti 阅读完整的文件
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rasagilina Gobens 1 mg comprimidos EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 1 mg rasagilina (como hemitartrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Los comprimidos de Rasagilina Gobens 1 mg comprimidos EFG son comprimidos blancos o casi blancos, redondos, planos y anónimos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Rasagilina Gobens está indicado en el tratamiento de la enfermedad idiopática de Parkinson (PD) en monoterapia (sin levodopa) o en terapia coadyuvante (con levodopa) en pacientes al final de las fluctuaciones de la dosis. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Rasagilina se administra por vía oral, a una dosis de 1 mg una vez al día, con o sin levodopa. Puede tomarse con o sin alimentos. _Pacientes de edad avanzada: _ No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada. _Población pediátrica _ Rasagilina no está recomendado para el uso en niños y adolescentes debido a la falta de datos de seguridad y eficacia. _Pacientes con insuficiencia hepática _ El uso de rasagilina está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver la sección 4.3). El uso de rasagilina debe evitarse en pacientes con insuficiencia hepática moderada. Hay que tener una 2 de 13 precaución especial al iniciar un tratamiento con rasagilina en pacientes con insuficiencia hepática leve. En caso de que los pacientes progresen de insuficiencia hepática leve a moderada, la rasagilina debe interrumpirse (ver sección 4.4). _Pacientes con insuficiencia renal: _ No es necesario cambiar la dosis en la insuficiencia renal. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (ver sección 6.1). Tratamiento concomitante con otros inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (incluyendo medicamentos y productos naturales sin prescripción, ej. Hierba de San Juan) o petidina (ver sección 4.5). Deben 阅读完整的文件