RAMIPRIL AUROBINDO 5 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

RAMIPRILUM

可用日期:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

ATC代码:

C09AA05

INN（国际名称）:

RAMIPRILUM

剂量:

5mg

药物剂型:

COMPR.

处方类型:

P6L

厂商:

AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

治疗组:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

產品總結:

6547/2014/16 Cutie cu blist. PVC transparent/Al x 90 compr.; 6547/2014/15 Cutie cu 1 flac. PEID x 1000 compr.; 6547/2014/14 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr.; 6547/2014/13 Cutie cu blist. PVC transparent/Al x 500 compr.; 6547/2014/12 Cutie cu blist. PVC transparent/Al x 100 compr.; 6547/2014/11 Cutie cu blist. PVC transparent/Al x 98 compr.; 6547/2014/10 Cutie cu blist. PVC transparent/Al x 60 compr.; 6547/2014/09 Cutie cu blist. PVC transparent/Al x 56 compr.; 6547/2014/08 Cutie cu blist. PVC transparent/Al x 50 compr.; 6547/2014/07 Cutie cu blist. PVC transparent/Al x 42 compr.; 6547/2014/06 Cutie cu blist. PVC transparent/Al x 30 compr.; 6547/2014/05 Cutie cu blist. PVC transparent/Al x 28 compr.; 6547/2014/04 Cutie cu blist. PVC transparent/Al x 20 compr.; 6547/2014/03 Cutie cu blist. PVC transparent/Al x 14 compr.; 6547/2014/02 Cutie cu blist. PVC transparent/Al x 10 compr.; 6547/2014/01 Cutie cu blist. PVC transparent/Al x 7 compr.;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6547/2014/01-16_ Anexa 1_ NR. 6548/2014/01-12 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
RAMIPRIL AUROBINDO 5 MG COMPRIMATE
RAMIPRIL AUROBINDO 10 MG COMPRIMATE
Ramipril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse , adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ramipril Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ramipril Aurobindo
3.
Cum să luaţi Ramipril Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ramipril Aurobindo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RAMIPRIL AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ramipril Aurobindo conţine un medicament numit ramipril. Acesta
aparţine unei clase de
medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de
conversie a angiotensinei).
Ramipril Aurobindo acţionează prin:
•
Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe
care pot creşte tensiunea
arterială
•
Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge
•
Reducerea efortului inimii de a pompa sânge în organismul
dumneavoastră.
Ramipril Aurobindo poate fi utilizat:
•
Pentru a trata tensiunea arterială mare (hipertensiune arterială)
•
Pentru a scădea riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic
sau un accident vascular
cerebral
•
Pentru a scădea riscul sau a întârzia agravar

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6547/2014/01-16_ Anexa 2_ NR. 6548/2014/01-12 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ramipril Aurobindo 5 mg comprimate
Ramipril Aurobindo 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine ramipril 5 mg.
Fiecare comprimat conţine ramipril 10 mg.
_ _
_Excipienţi cu efect cunoscut: _
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 21,7 mg.
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 43,4 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_Ramipril Aurobindo 5 mg comprimate : _
Comprimate neacoperite, rotunde, cu muchii teşite, cu diametrul de 6
mm, marmorate, roz
deschis, cu linie mediană pe una dintre feţe, marcate cu “H” şi
“19” de o parte şi de alta a
liniei mediane şi netede pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi
divizat în doze egale.
_Ramipril Aurobindo 10 mg comprimate : _
Comprimate neacoperite, rotunde, cu muchii teşite, cu diametrul de 8
mm, marmorate, albe
până la aproape albe, cu linie mediană pe una dintre feţe, marcate
cu “H” şi “20” de o parte şi
de alta a liniei mediane şi
netede pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze
egale.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Tratamentul hipertensiunii arteriale
-
Prevenţie cardiovasculară: scăderea mortalităţii şi
morbidităţii cardiovasculare la pacienţii
cu:

boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de
boală coronariană
sau accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică) sau

diabet zaharat însoţit de cel puţin un factor de risc
cardiovascular (vezi pct. 5.1).
-
Tratamentul afecţiunii renale:
2

Nefropatie glomerulară diabetică în stadiu incipient, definită
prin prezenţa
microalbuminuriei,

Nefropatie glomerulară diabetică manifestă, definită prin
prezenţa macroproteinuriei la
pacienţi cu cel puţin un factor de risc cardiovascu