国家: 爱沙尼亚
语言: 爱沙尼亚文
来源: Ravimiamet
rabeprasool
Alchemia Ltd.
A02BC04
rabeprasool
10mg 100TK; 10mg 30TK; 10mg 98TK; 10mg 28TK; 10mg 20TK; 10mg 60TK; 10mg 250TK; 10mg 7TK
gastroresistentne tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE RABESIM, 10 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID RABESIM, 20 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID Rabeprasoolnaatrium ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime või olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Rabesim ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Rabesim’i võtmist 3. Kuidas Rabesim’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Rabesim’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON RABESIM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Rabesim kuulub prootonpumba inhibiitoriteks (PPI) nimetatavate ravimite rühma. Rabesim toimib maohappe kogust vähendavalt. Rabesim’i kasutatakse, et ravida: - soolestiku ülaosa haavandit (kaksteistsõrmikuhaavand) ja maohaavandit. - gastroösofageaalset reflukshaigust (GERD), koos haavandiga või ilma. GERD viitab tavaliselt söögitorupõletikule, mida põhjustab maohape ja millega kaasnevad kõrvetised. Kõrvetised on põletav tunne, mis tõuseb maost või rinnaku alaosast kuni kaelani. Rabesim’i võib kasutada GERD’i pikaajalise ravina (GERD säilitusravi). Rabesim’i võib samuti kasutada ka keskmise raskusega kuni väga raske gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomaatiliseks raviks (sümptomaatiline GERD). - Zollingeri-Ellisoni sündroomi, mis on seisund, kus magu toodab äärmiselt suures koguses maohapet. Rabesim’i kasutatakse kombinatsioonis kahe antibiootikumiga (klaritromütsiin ja amoksitsilliin) _H. _ _pylori_ infektsiooni hävitamiseks peptilise haavandiga patsientidel. Lisainformatsiooni saamiseks _H. _ _pylori_ ravik 阅读完整的文件
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rabesim, 10 mg gastroresistentsed tabletid Rabesim, 20 mg gastroresistentsed tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Rabesim 10 mg gastroresistentne tablett sisaldab 10 mg rabeprasoolnaatriumi, mis vastab 9,42 mg rabeprasoolile. Rabesim 20 mg gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg rabeprasoolnaatriumi, mis vastab 18,85 mg rabeprasoolile. INN. _Rabeprazolum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentne tablett. 10 mg: roosa, kaetud, ellipsikujuline, kaksikkumer tablett. 20 mg: kollane, kaetud, ellipsikujuline, kaksikkumer tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED - Kaksteistsõrmikuhaavand; - Maohaavand; - Gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD); - Gastroösofageaalse reflukshaiguse säilitusravi; - Keskmise raskusega kuni raske gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomaatiline ravi - Zollingeri-Ellisoni sündroom; - _Helicobacter pylori _ eradikatsioon koos sobivate antibiootikumidega peptilise haavandiga patsientidel (vt lõik 4.2). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _TÄISKASVANUD/EAKAD _ Kaksteistsõrmikuhaavand/maohaavand Soovitatav suukaudne annus aktiivse kuluga mõlema (kaksteistsõrmiku ja mao) haavandtõve jaoks on 20 mg võetuna üks kord ööpäevas hommikuti. Enamus kaksteistsõrmikuhaavandiga patsiente paraneb 4 nädalaga. Siiski, mõned patsiendid võivad paranemiseks vajada veel täiendavat 4-nädalast ravi. Enamus maohaavandiga patsiente terveneb 6 nädalaga. Siiski, mõned patsiendid võivad samuti paranemiseks vajada veel täiendavat 6-nädalast ravi. _ _ Gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD) Soovitatav suukaudne annus selle seisundi raviks on 20 mg võetuna üks kord ööpäevas 4...8 nädala jooksul. _ _ Gastroösofageaalse reflukshaiguse säilitusravi Pikaajaliseks raviks soovitatav säilitusannus on Rabesim 20 mg või 10 mg tablett üks kord ööpäevas, sõltuvalt patsiendi ravivastusest. _ _ Keskmise raskusega kuni raske gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomaatiline ravi 10 阅读完整的文件