Quinapril 40 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Quinaprilhydrochlorid

可用日期:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN（国际名称）:

Quinapril hydrochloride

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Quinaprilhydrochlorid (23354) 43,32 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2004-05-26

产品特点

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FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 59269.03.00
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Quinapril AbZ 40 mg Filmtabletten
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette enthält 40 mg Quinapril (als
Quinaprilhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
FE 3.
Darreichungsform
Filmtablette
Oval geformte, bikonvexe, rot-braune Filmtablette, mit
beidseitiger Bruchrille und der Prägung "I" auf einer Seite.
Größe 6,5 x 12,7 mm.
FG 4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Essentielle Hypertonie
FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosis sollte den individuellen Bedürfnissen angepasst
werden.
Für die unterschiedlichen Dosierungen ist Quinapril AbZ in den
Stärken 5 mg, 10 mg, 20 mg und 40 mg erhältlich.
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_Monotherapie _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg einmal täglich. Je
nach Ansprechen des Patienten kann die Dosis in der Folgezeit
angepasst werden. Dosisanpassungen sollten in Abständen von 3
Wochen erfolgen. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 10-20
mg/Tag. Die Tagesdosis darf 40 mg nicht überschreiten.
Quinapril sollte als Einzeldosis oder auf zwei Gaben verteilt
gegeben werden. Bei der Mehrzahl der Patienten ist die tägliche
Einmalgabe ausreichend.
_Diuretische Begleitmedikation _
Zur Bestimmung der blutdrucksenkenden Wirkung sollte zu Beginn
eine Dosis von 2,5 mg gegeben werden. In der Folgezeit sollte
die Dosis angepasst werden, bis eine optimale
Blutdruckeinstellung erreicht ist.
_Eingeschränkte Nierenfunktion und ältere Patienten _
_(> 65 Jahre) _
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte mit
einer geringeren Anfangsdosis von Quinapril begonnen werden,
da es bei verminderter Kreatininclearance zu einem Anstieg der
Quinaprilat-Plasmakonzentration kommt. Da mit zunehmendem
Alter die Tendenz zu einem Nachlassen der Nierenfunktion
besteht, sollte dieser Aspekt bei älteren Patienten
berücksichtigt werden. Die folgenden Dosen werden emp