QUETIEL

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

可用日期:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC代码:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

治疗领域:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

授权状态:

Cancelado/Caduco

授权日期:

2017-06-19

资料单张

QUETIEL
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimido revestido
25 mg, 100 mg, 200 mg e 300 mg
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
QUETIEL
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 25 mg em embalagens com 10, 14, 28, 30 ou 60
comprimidos. Embalagem Hospitalar com
450 ou 500 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 100 mg em embalagens com 10, 14, 28, 30 ou
60 comprimidos. Embalagem Hospitalar com
450 ou 500 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 200 mg em embalagens com 10, 14, 28, 30 ou
60 comprimidos. Embalagem Hospitalar com
450 ou 500 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 300 mg em embalagens com 10, 20, 30, 60
comprimidos. Embalagem Hospitalar com 90,
450 ou 500 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS (vide indicações)
COMPOSIÇÃO
QUETIEL 25 MG
Cada comprimido revestido contém 28,780 mg de hemifumarato de
quetiapina (equivalente a 25 mg de quetiapina).
QUETIEL 100 MG
Cada comprimido revestido contém 115,130 mg de hemifumarato de
quetiapina (equivalente a 100 mg de quetiapina).
QUETIEL 200 MG
Cada comprimido revestido contém 230,260 mg de hemifumarato de
quetiapina (equivalente a 200 mg de quetiapina).
QUETIEL 300 MG
Cada comprimido revestido contém 345,399 mg de hemifumarato de
quetiapina (equivalente a 300 mg de quetiapina).
Excipientes:
povidona,
fosfato
de
cálcio
dibásico
di-hidratado,
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho* e
óxido de ferro amarelo**.
* Presente apenas no QUETIEL 25 mg.
** Presente no QUETIEL 25 mg e 100 mg.
II)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
EM ADULTOS, QUETIEL é indicado para o tratamento da esquizofrenia,
como monoterapia ou adjuvante no tratamento
dos episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar, dos
episódios de depressão associados ao transtorno
afetivo bipo

产品特点

QUETIEL
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimido revestido
25 mg, 100 mg, 200 mg e 300 mg
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
QUETIEL
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 25 mg em embalagens com 10, 14, 28, 30 ou 60
comprimidos. Embalagem Hospitalar com 450 ou 500 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 100 mg em embalagens com 10, 14, 28, 30 ou
60 comprimidos. Embalagem Hospitalar com 450 ou 500 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 200 mg em embalagens com 10, 14, 28, 30 ou
60 comprimidos. Embalagem Hospitalar com 450 ou 500 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 300 mg em embalagens com 10, 20, 30, 60
comprimidos. Embalagem Hospitalar com 90, 450 ou 500 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
QUETIEL 25 MG
Cada comprimido revestido contém 28,780 mg de hemifumarato de
quetiapina (equivalente a 25 mg de quetiapina).
QUETIEL 100 MG
Cada comprimido revestido contém 115,130 mg de hemifumarato de
quetiapina (equivalente a 100 mg de quetiapina).
QUETIEL 200 MG
Cada comprimido revestido contém 230,260 mg de hemifumarato de
quetiapina (equivalente a 200 mg de quetiapina).
QUETIEL 300 MG
Cada comprimido revestido contém 345,399 mg de hemifumarato de
quetiapina (equivalente a 300 mg de quetiapina).
Excipientes: povidona, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de
sódio, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de
ferro vermelho* e óxido de ferro amarelo**.
* Presente apenas no QUETIEL 25 mg.
** Presente no QUETIEL 25 mg e 100 mg.
II)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
EM ADULTOS, QUETIEL é indicado para o tratamento da esquizofrenia,
como monoterapia ou adjuvante no tratamento dos episódios de mania
associados ao transtorno afetivo bipolar, dos episódios de depressão
associados ao transtorno afetivo bipo