Quetiapine Teva 400 mg Depottablett

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

kvetiapinfumarat

可用日期:

Teva Sweden AB

ATC代码:

N05AH04

INN（国际名称）:

quetiapine fumarate

剂量:

400 mg

药物剂型:

Depottablett

组成:

kvetiapinfumarat 460 mg Aktiv substans

处方类型:

Receptbelagt

產品總結:

Förpacknings: Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Burk, 60 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (endos) (sjukhusförpackning); Blister, 56 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter

授权状态:

Godkänd

授权日期:

2017-05-15

资料单张

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
QUETIAPINE TEVA 50 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPINE TEVA 150 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPINE TEVA 200 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPINE TEVA 300 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPINE TEVA 400 MG DEPOTTABLETTER
quetiapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Quetiapine Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Quetiapine Teva
3.
Hur du tar Quetiapine Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Quetiapine Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD QUETIAPINE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Quetiapine Teva innehåller en substans som kallas quetiapin.
Quetiapin tillhör en grupp läkemedel
som kallas antipsykotika. Quetiapine Teva kan användas för att
behandla ett flertal sjukdomar, som
t.ex.:
•
Bipolär depression och depressiva episoder vid egentlig depression:
då du kan känna dig
nedstämd eller deprimerad, skuldtyngd, energilös, har dålig aptit
eller sömnproblem.
•
Mani: då du kanske känner dig väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd,
entusiastisk, hyperaktiv
eller har dåligt omdöme med inslag av aggressivt och splittrat
beteende.
•
Schizofreni: då du kanske hör eller känner sådant som inte finns,
tror på sådant som inte är
verkligt eller känner dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad,
skuldtyngd, spänd eller
deprimerad.
När Quetiapine Teva tas för att behandla depressiva episoder vid
egentlig depression tas det i t

产品特点

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Quetiapine Teva 50 mg depottabletter
Quetiapine Teva 150 mg depottabletter
Quetiapine Teva 200 mg depottabletter
Quetiapine Teva 300 mg depottabletter
Quetiapine Teva 400 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En 50 mg depottablett innehåller 50 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
En 150 mg depottablett innehåller 150 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
En 200 mg depottablett innehåller 200 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
En 300 mg depottablett innehåller 300 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
En 400 mg depottablett innehåller 400 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
50 mg
Bruna, bikonvexa, rektangulära, filmdragerade tabletter, präglade
med ”Q50” på ena sidan.
150 mg
Vita, bikonvexa, rektangulära, filmdragerade tabletter, präglade med
”Q150” på ena sidan.
200 mg
Gula, bikonvexa, rektangulära, filmdragerade tabletter, präglade med
”Q200” på ena sidan.
300 mg
Ljusgula, bikonvexa, rektangulära, filmdragerade tabletter, präglade
med ”Q300” på ena sidan.
400 mg
Vita, bikonvexa, rektangulära, filmdragerade tabletter, präglade med
”Q400” på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Quetiapine Teva är indicerat för:
•
behandling av schizofreni
•
behandling av bipolär sjukdom:
o
vid behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär
sjukdom
o
vid behandling av depressiva episoder vid bipolär sjukdom
o
för att förhindra återfall i maniska eller depressiva episoder hos
patienter med bipolär
sjukdom, som tidigare svarat på behandling med quetiapin
•
tilläggsbehandling av depressiva episoder hos patienter med egentlig
depression (MDD) som
erhållit ett suboptimalt svar på antidepressiv monoterapi (se
avsnitt 5.1). Innan behandlingen
sätts in skall läkaren beakta säkerhetsprofilen för quetiapin (se
avsnitt 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Det fi