国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Quetiapinefumaraat 230 mg - Eq. Quetiapine 200 mg
Viatris GX BV-SRL
N05AH04
Quetiapine Fumarate
200 mg
Tablet met verlengde afgifte
Quetiapinefumaraat 230 mg
Oraal gebruik
Quetiapine
CTI-code: 466320-04 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466320-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466320-06 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466320-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466320-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466320-02 - De grootte van de verpakking: 10 (10 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466320-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466320-08 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466337-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2014-11-14
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT QUETIAPINE RETARD MYLAN 50 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE QUETIAPINE RETARD MYLAN 150 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE QUETIAPINE RETARD MYLAN 200 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE QUETIAPINE RETARD MYLAN 300 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE QUETIAPINE RETARD MYLAN 400 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE quetiapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Quetiapine Retard Mylan en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Quetiapine Retard Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Quetiapine Retard Mylan in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Quetiapine Retard Mylan? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS QUETIAPINE RETARD MYLAN EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Quetiapine Retard Mylan bevat een stof die quetiapine wordt genoemd. Die behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Quetiapine Retard Mylan kan worden gebruikt om verscheidene ziekten te behandelen zoals: bipolaire depressie en episode van depressie in engere zin bij depressieve stoornis in engere zin: als u zich bedroefd voelt. U kunt merken dat u zich depressief of schuldig voelt, geen energie of eetlust heeft of niet kunt slapen. manie: waarbij u zich zeer opgewonden, uitgelaten, geagiteerd, enthousiast of hyperactief voelt of blijk geeft van een slecht beoordelingsvermogen en waarbij u agressief of verstorend kunt zijn. 阅读完整的文件
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Quetiapine Retard Mylan 50 mg tabletten met verlengde afgifte Quetiapine Retard Mylan 150 mg tabletten met verlengde afgifte Quetiapine Retard Mylan 200 mg tabletten met verlengde afgifte Quetiapine Retard Mylan 300 mg tabletten met verlengde afgifte Quetiapine Retard Mylan 400 mg tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet van 50 mg bevat 50 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat) Elke tablet van 150 mg bevat 150 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat) Elke tablet van 200 mg bevat 200 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat) Elke tablet van 300 mg bevat 300 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat) Elke tablet van 400 mg bevat 400 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte 50 mg: Bruine, biconvexe, langwerpige filmomhulde tabletten met de inscriptie “Q 50” aan een zijde 150 mg: Witte, biconvexe, langwerpige filmomhulde tabletten met de inscriptie “Q 150” aan een zijde 200 mg: Gele, biconvexe, langwerpige filmomhulde tabletten met de inscriptie “Q 200” aan een zijde 300 mg: Lichtgele, biconvexe, langwerpige filmomhulde tabletten met de inscriptie “Q 300” aan een zijde 400 mg: Witte, biconvexe, langwerpige filmomhulde tabletten met de inscriptie “Q 400” aan een zijde 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Quetiapine Retard Mylan is geïndiceerd voor: de behandeling van schizofrenie, de behandeling van bipolaire stoornis: o Voor de behandeling van matige tot ernstige manische episoden bij een bipolaire stoornis o Voor de behandeling van depressieve episoden in engere zin bij een bipolaire stoornis o Voor de preventie van recidief van een manische of depressieve episode bij patiënten met een bipolaire stoornis die eerder hebben gereageerd op behandeling met quetiapine. aanvullende behandeling bij episoden van depressie in engere zin bij patiënten met een depre 阅读完整的文件