QUETIAPINA ZENTIVA 50 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

QUETIAPINUM

可用日期:

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. - GRECIA

ATC代码:

N05AH04

INN（国际名称）:

QUETIAPINUM

剂量:

50mg

药物剂型:

COMPR. CU ELIB. PREL.

处方类型:

PRF

厂商:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

治疗组:

ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE

產品總結:

13999/2021/06 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 180 compr. elib. prel.; 13999/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 100 compr. elib. prel.; 13999/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 60 compr. elib. prel.; 13999/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 50 compr. elib. prel.; 13999/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 30 compr. elib. prel.; 13999/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 10 compr. elib. prel.; 9274/2016/06 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 180 compr. elib. prel.; 9274/2016/05 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 100 compr. elib. prel.; 9274/2016/04 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 60 compr. elib. prel.; 9274/2016/03 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 50 compr. elib. prel.; 9274/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 30 compr. elib. prel.; 9274/2016/01 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 10 compr. elib. prel.;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13999/2021/01-02-03-04-05-06
_Anexa 3 _
14000/2021/01-02-03-04-05-06 14001/2021/01-02-03-04-05-06 14002/2021/01-02-03-04-05-06 14003/2021/01-02-03-04-05-06
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
QUETIAPINĂ ZENTIVA 50 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
QUETIAPINĂ ZENTIVA 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
QUETIAPINĂ ZENTIVA 200 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
QUETIAPINĂ ZENTIVA 300 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
QUETIAPINĂ ZENTIVA 400 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
quetiapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Quetiapină Zentiva
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Quetiapină Zentiva
3.
Cum să luaţi Quetiapină Zentiva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Quetiapină Zentiva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE QUETIAPINĂ ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Quetiapină Zentiva conţine o substanţă numită quetiapină.
Aceasta aparţine unui grup de medicamente
numite antipsihotice. Quetiapină Zentiva poate fi utilizat pentru
tratamentul mai multor boli, cum sunt:

Depresie din cadrul tulburării bipolare şi episoade depresive majore
din cadrul tulburării depresive
majore: afecţiune în care vă simţiţi trist. Puteţ

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13999/2021/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _
14000/2021/01-02-03-04-05-06 14001/2021/01-02-03-04-05-06 14002/2021/01-02-03-04-05-06 14003/2021/01-02-03-04-05-06
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Quetiapină Zentiva 50 mg comprimate cu eliberare prelungită
Quetiapină Zentiva 150 mg comprimate cu eliberare prelungită
Quetiapină Zentiva 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
Quetiapină Zentiva 300 mg comprimate cu eliberare prelungită
Quetiapină Zentiva 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Quetiapină Zentiva 50 mg conţine quetiapină 50 mg (sub formă de
fumarat de quetiapină).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 14,21 mg per comprimat.
Quetiapină Zentiva 150 mg conţine quetiapină 150 mg (sub formă de
fumarat de quetiapină).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 42,63 mg per comprimat.
Quetiapină Zentiva 200 mg conţine quetiapină 200 mg (sub formă de
fumarat de quetiapină).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 56,84 mg per comprimat.
Quetiapină Zentiva 300 mg conţine quetiapină 300 mg (sub formă de
fumarat de quetiapină).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 85,26 mg per comprimat.
Quetiapină Zentiva 400 mg conţine quetiapină 400 mg (sub formă de
fumarat de quetiapină).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 113,68 mg per comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
50 mg: comprimat rotund, biconvex, de culoare albă sau aproape albă,
cu diametrul de 7,1 mm şi
înălţimea de 3,2 mm, gravat cu „50” pe una din feţe.
150 mg: comprimat oblong, biconvex, de culoare albă sau aproape
albă, cu lungimea de 13,6 mm,
lăţimea de 6,6 mm şi înălţimea de 4,2 mm, gravat cu „150” pe
una din feţe.
200 mg: comprimat oblong, biconvex, de culoare albă sau aproape
albă, cu lungimea de 15,2 mm,
lăţimea de 7,7 mm şi înălţimea de 4,8