QUETIAPINA STADA 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

QUETIAPINA FUMARATO

可用日期:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC代码:

N05AH04

INN（国际名称）:

QUETIAPINA FUMARATO

剂量:

300 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

组成:

QUETIAPINA FUMARATO 300 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Quetiapina

產品總結:

QUETIAPINA STADAGEN 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos Autorizado 24/03/2015 Sin notificación de comercialización

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2015-03-24

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
QUETIAPINA STADA 50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
QUETIAPINA STADA 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
QUETIAPINA STADA 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
QUETIAPINA STADA 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
QUETIAPINA STADA 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Quetiapina Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Stada
3. Cómo tomar Quetiapina Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Quetiapina Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES QUETIAPINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina Stada contiene una sustancia denominada quetiapina.
Pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos. Quetiapina se puede utilizar para tratar
varias enfermedades, tales como:
-
Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno
depresivo mayor: por los que usted se
siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente
culpable, con falta de energía, pierde el
apetito o no puede dormir.
-
Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.
-
Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son verdad
o sentirse anormal

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Stada 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Stada 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Stada 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Stada 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Stada 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina Stada 50 mg contiene 50 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina).
Excipiente con efecto conocido
14 mg de lactosa por comprimido.
Quetiapina Stada 150 mg contiene 150 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina).
Excipiente con efecto conocido
42 mg de lactosa por comprimido.
Quetiapina Stada 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina).
Excipiente con efecto conocido
56 mg de lactosa por comprimido.
Quetiapina Stada 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina).
Excipiente con efecto conocido
85 mg de lactosa por comprimido.
Quetiapina Stada 400 mg contiene 400 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina).
Excipiente con efecto conocido
113 mg de lactosa por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Los comprimidos de Quetiapina Stada 50 mg son color blanco o
blanquecino, biconvexos, redondos, de 7.1
mm de diámetro y 3.2 mm de altura y llevan gravado “50” en una de
las caras.
Los comprimidos de Quetiapina Stada 150 mg son color blanco o
blanquecino, biconvexos, oblongos, de
13.6 mm de longitud, 6.6 mm de ancho y 4.2 mm de altura y llevan
gravado “150” en una de las caras.
Los comprimidos de Quetiapina Stada 200 mg son color blanco o
blanquecino, biconvexos, oblongos, de
15.2 mm de longitud, 7.7 mm de ancho y 4.8 mm de altura y llevan
gravado “200” en una de las caras.
Los comprimidos de Quetiapina Stada 300 mg son color blanco o
blanquecino, biconvexos, oblongos, de
18.2 mm de longitud, 8.2 mm de ancho y 5.4 mm de altura y llev