QUETIAPINA QUALIGEN 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

QUETIAPINA FUMARATO

可用日期:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC代码:

N05AH04

INN（国际名称）:

QUETIAPINA FUMARATO

剂量:

400 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

组成:

QUETIAPINA FUMARATO 400 mg

给药途径:

VÍA ORAL

每包单位数:

60 comprimidos

处方类型:

con receta

治疗领域:

Quetiapina

產品總結:

QUETIAPINA QUALIGEN 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos - 108443001 - 429826005 - 253241000140108

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2019-07-17

资料单张

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
QUETIAPINA QUALIGEN 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
quetiapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Quetiapina Qualigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Qualigen
3. Cómo tomar Quetiapina Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Quetiapina Qualigen
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES QUETIAPINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina Qualigen contiene una sustancia denominada quetiapina.
Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina Qualigen se puede
utilizar para tratar varias
enfermedades, tales como:

Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar
que se siente deprimido, se siente
culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir.

Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.

Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son verdad
o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o
deprimido.
Su médico puede continuar recetándole Quetiapina Qualigen incluso
cuando usted se encuentre mejor.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR QUETIAPINA QUALIGEN
NO TOME QUETIAPINA QUALIGEN:
-
si es alérgic

产品特点

1 de 24
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Qualigen 50 mg comprimidos recubiertos con película
Quetiapina Qualigen 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Qualigen 400 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina Qualigen 50 mg comprimidos recubiertos con película
contiene 50 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina).
Quetiapina Qualigen 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG,
contiene 150 mg de quetiapina
(como fumarato de quetiapina).
Quetiapina Qualigen 400 mg comprimidos recubiertos con película
contiene 400 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de Quetiapina Qualigen 50 mg contiene 32,36 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido de Quetiapina Qualigen 150 mg contiene 97,08 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido de Quetiapina Qualigen 400 mg contiene 258,88 mg de
lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de Quetiapina Qualigen 50 mg son de color blanco,
biconvexos y redondos, con la ranura
en una cara. Diámetro 8 mm.
Los comprimidos de Quetiapina Qualigen 150 mg son de color blanco,
biconvexos y redondos. Diámetro
11 mm.
Los comprimidos de Quetiapina Qualigen 400 mg son de color blanco,
biconvexos y ovalados, con la
ranura en ambas caras. Diámetro mayor 21 mm, diámetro menor 10 mm.
Los comprimidos de 50 y 400 mg se pueden dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Quetiapina Qualigen está indicado para:

el tratamiento de la esquizofrenia.

el tratamiento del trastorno bipolar:
o
Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves
en el trastorno bipolar
o
Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el
trastorno bipolar
o
Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o
depresivos en pacientes con trastorno
bipolar que previamente han