国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA FUMARATO
KRKA D.D. NOVO MESTO
N05AH04
QUETIAPINA FUMARATO
50 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA
QUETIAPINA FUMARATO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Quetiapina
QUETIAPINA KRKA 50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 10 comprimidos Autorizado 19/01/2016 No Comercializado - QUETIAPINA KRKA 50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos Autorizado 19/01/2016 Comercializado
Autorizado
2016-01-19
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE QUETIAPINA KRKA 50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Quetiapina Krka y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Krka 3. Cómo tomar Quetiapina Krka 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Quetiapina Krka 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES QUETIAPINA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Quetiapina Krka contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina Krka puede utilizarse para tratar varias enfermedades, tales como: - Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor: por los que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pérdida de apetito o que no puede dormir. - Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento. - Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido. Cuando se esté utilizando Quetiapina Krka para tratar los episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor, este se tomará añadido a otro medicamento que se esté utilizando para trat 阅读完整的文件
1 de 28 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quetiapina Krka 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Quetiapina Krka 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Quetiapina Krka 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Quetiapina Krka 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Quetiapina Krka 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _50 mg comprimidos de liberación prolongada:_ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 50 mg de quetiapina (como quetiapina hemifumarato) _150 mg comprimidos de liberación prolongada: _ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 150 mg de quetiapina (como quetiapina hemifumarato). _200 mg comprimidos de liberación prolongada: _ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 200 mg de quetiapina (como quetiapina hemifumarato). _300 mg comprimidos de liberación prolongada: _ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 300 mg de quetiapina (como quetiapina hemifumarato). _400 mg comprimidos de liberación prolongada: _ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 400 mg de quetiapina (como quetiapina hemifumarato). Excipientes con efecto conocido: _50 mg comprimidos de liberación prolongada:_ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 119,44 mg de lactosa y 8,44 mg de sodio. _150 mg comprimidos de liberación prolongada: _ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 37,57 mg de lactosa y 14,53 mg de sodio. _200 mg comprimidos de liberación prolongada: _ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 50,09 mg de lactosa y 19,38 mg de sodio. _300 mg comprimidos de liberación prolongada: _ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 75,15 mg de lactosa y 29,06 mg de sodio _400 mg comprimidos de liberación prolongada: _ Cada comprimido de liberación prolongada c ontiene 14,73 mg de lactosa y 23,46 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. 2 de 28 阅读完整的文件