Quetiapina Generis 150 mg Comprimido de libertação prolongada

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Quetiapina

可用日期:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC代码:

N05AH04

INN（国际名称）:

Quetiapine

剂量:

150 mg

药物剂型:

Comprimido de libertação prolongada

组成:

Quetiapina, fumarato 172.68 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 10 unidade(s)

类:

2.9.2 - Antipsicóticos

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

quetiapine

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5681358 CNPEM: 50051148 CHNM: 10095510 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2016-05-20

资料单张

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Quetiapina Generis 50 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Generis 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Generis 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Generis 300 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Generis 400 mg comprimidos de libertação prolongada
quetiapina, fumarato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
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- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Quetiapina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Generis
3. Como tomar Quetiapina Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Quetiapina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Quetiapina Generis e para que é utilizado
Quetiapina
Generis
contém
uma
substância
designada
por
quetiapina.
Esta
substância pertence a um grupo de medicamentos designados
antipsicóticos.
Quetiapina Generis pode ser usado para tratar várias doenças, tais
como:
- depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação
depressiva major:
onde se sente triste. Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, com
falta de
energia, com perda de apetite ou não conseguir dormir
- mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou
hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter
comportamentos
disruptivos
- esquizofrenia: onde pode ouvir ou se

产品特点

APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Quetiapina Generis 50 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Generis 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Generis 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Generis 300 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Generis 400 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolongada de Quetiapina Generis 50 mg
contém 50
mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina).
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 14 mg de
lactose
anidra.
Cada comprimido de libertação prolongada de Quetiapina Generis 150
mg contém
150 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina).
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 42 mg de
lactose
anidra.
Cada comprimido de libertação prolongada de Quetiapina Generis 200
mg contém
200 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina).
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 56 mg de
lactose
anidra.
Cada comprimido de libertação prolongada de Quetiapina Generis 300
mg contém
300 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina).
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 85 mg de
lactose
anidra.
Cada comprimido de libertação prolongada de Quetiapina Generis 400
mg contém
400 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina).
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 113 mg de
lactose
anidra.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Os comprimidos de libertação prolongada de Quetiapina Generis 50 mg
são brancos
ou esbranquiçados, redondos e biconvexos, com a gravação “50”
em um dos lados.
Os comprimidos de libertação prolongada de Quetiapina Generis 150 mg
são brancos
ou esbranquiçados, oblongos e biconvexos, com a gravação “150”
em um dos lados