国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Quetiapina
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
N05AH04
Quetiapine
400 mg
Comprimido de libertação prolongada
Quetiapina, fumarato 460.52 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
quetiapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5448105 CNPEM: 50049690 CHNM: 10091799 Não Comercializado
Autorizado
2012-02-29
APROVADO EM 12-10-2018 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Quetiapina Azevedos 50 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg comprimidos de libertação prolongada quetiapina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento. pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Quetiapina Azevedos e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Azevedos 3. Como tomar Quetiapina Azevedos 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Quetiapina Azevedos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Quetiapina Azevedos e para que é utilizado Quetiapina Azevedos contém uma substância designada por quetiapina. Este pertence a um grupo de medicamentos designados antipsicóticos. Quetiapina Azevedos pode ser usado para tratar várias doenças, tais como: - Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação depressiva major: onde se sente triste. Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, com falta de energia, com perda de apetite ou não conseguir dormir. - Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos disruptivos. - Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão presentes, acreditar em coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado, ansioso, confuso, culpado, tenso ou deprimido. Quando Quetiapina Azevedos é administrado para tratar episódios depressivos major n 阅读完整的文件
APROVADO EM 12-10-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Quetiapina Azevedos 50 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina Azevedos 200 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina Azevedos 300 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina Azevedos 400 mg comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Quetiapina Azevedos 50 mg contém 50 mg de quetiapina (na forma de 57,565 mg de fumarato de quetiapina). Excipiente com efeito conhecido: 34,301 mg lactose mono-hidratada. Quetiapina Azevedos 200 mg contém 200 mg de quetiapina (na forma de 230,260 mg de fumarato de quetiapina). Excipiente com efeito conhecido: 29,870 mg lactose mono-hidratada Quetiapina Azevedos 300 mg contém 300 mg de quetiapina (na forma de 345,390 mg de fumarato de quetiapina). Excipiente com efeito conhecido: 44,805 mg lactose mono-hidratada Quetiapina Azevedos 400 mg contém 400 mg de quetiapina (na forma de 460,520 mg de fumarato de quetiapina). Excipiente com efeito conhecido: 59,740 mg lactose mono-hidratada Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada Os comprimidos de Quetiapina Azevedos 50 mg são cor-de-rosa, em forma de cápsula, biconvexos e lisos em ambas as faces. Os comprimidos de Quetiapina Azevedos 200 mg são amarelos, em forma de cápsula, biconvexos e lisos em ambas as faces. Os comprimidos de Quetiapina Azevedos 300 mg são amarelo pálido, em forma de cápsula, biconvexos e lisos em ambas as faces. Os comprimidos de Quetiapina Azevedos 400 mg são brancos, em forma de cápsula, biconvexos e lisos em ambas as faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Quetiapina Azevedos está indicado para: - tratamento da esquizofrenia APROVADO EM 12-10-2018 INFARMED - tratamento da perturbação bipolar: - Para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves na perturbação bipolar. - Para o tratamento de episódios depressivos major na perturba 阅读完整的文件