Quetiapina Azevedos 400 mg Comprimido de libertação prolongada

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Quetiapina

可用日期:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

ATC代码:

N05AH04

INN（国际名称）:

Quetiapine

剂量:

400 mg

药物剂型:

Comprimido de libertação prolongada

组成:

Quetiapina, fumarato 460.52 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 20 unidade(s)

类:

2.9.2 - Antipsicóticos

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

quetiapine

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5448113 CNPEM: 50049690 CHNM: 10091799 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2012-02-29

资料单张

APROVADO EM
12-10-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Quetiapina Azevedos 50 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg comprimidos de
libertação
prolongada
quetiapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento.
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Quetiapina Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Azevedos
3. Como tomar Quetiapina Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Quetiapina Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Quetiapina Azevedos e para que é utilizado
Quetiapina
Azevedos
contém
uma
substância
designada
por
quetiapina.
Este
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados
antipsicóticos.
Quetiapina
Azevedos pode ser usado para tratar várias doenças, tais como:
- Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação
depressiva major:
onde se sente triste. Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, com
falta de
energia, com perda de apetite ou não conseguir dormir.
- Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou
hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter
comportamentos
disruptivos.
- Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão
presentes, acreditar
em coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado,
ansioso,
confuso, culpado, tenso ou deprimido.
Quando Quetiapina Azevedos é administrado para tratar episódios
depressivos major
n

产品特点

APROVADO EM
12-10-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Quetiapina Azevedos 50 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Azevedos 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Azevedos 300 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Azevedos 400 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Quetiapina Azevedos 50 mg contém 50 mg de quetiapina (na forma de
57,565 mg
de fumarato de quetiapina).
Excipiente com efeito conhecido: 34,301 mg lactose mono-hidratada.
Quetiapina Azevedos 200 mg contém 200 mg de quetiapina (na forma de
230,260
mg de fumarato de quetiapina).
Excipiente com efeito conhecido: 29,870 mg lactose mono-hidratada
Quetiapina Azevedos 300 mg contém 300 mg de quetiapina (na forma de
345,390
mg de fumarato de quetiapina).
Excipiente com efeito conhecido: 44,805 mg lactose mono-hidratada
Quetiapina Azevedos 400 mg contém 400 mg de quetiapina (na forma de
460,520
mg de fumarato de quetiapina).
Excipiente com efeito conhecido: 59,740 mg lactose mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada
Os comprimidos de Quetiapina Azevedos 50 mg são cor-de-rosa, em forma
de
cápsula, biconvexos e lisos em ambas as faces.
Os comprimidos de Quetiapina Azevedos 200 mg são amarelos, em forma
de
cápsula, biconvexos e lisos em ambas as faces.
Os comprimidos de Quetiapina Azevedos 300 mg são amarelo pálido, em
forma de
cápsula, biconvexos e lisos em ambas as faces.
Os comprimidos de Quetiapina Azevedos 400 mg são brancos, em forma de
cápsula,
biconvexos e lisos em ambas as faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Quetiapina Azevedos está indicado para:
- tratamento da esquizofrenia
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12-10-2018
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- tratamento da perturbação bipolar:
- Para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves na
perturbação
bipolar.
- Para o tratamento de episódios depressivos major na perturba