Quetiapin AbZ 150 mg Retardtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

可用日期:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC代码:

N05AH04

INN（国际名称）:

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

药物剂型:

Retardtablette

组成:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 172,5 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

verlängert

授权日期:

2012-11-29

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_QUETIAPIN ABZ 50 MG RETARDTABLETTEN _
_QUETIAPIN ABZ 150 MG RETARDTABLETTEN _
_QUETIAPIN ABZ 200 MG RETARDTABLETTEN _
_QUETIAPIN ABZ 300 MG RETARDTABLETTEN _
_QUETIAPIN ABZ 400 MG RETARDTABLETTEN _
Wirkstoff: Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Quetiapin AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Quetiapin AbZ_
beachten?
3.
Wie ist
_Quetiapin AbZ_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Quetiapin AbZ_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _QUETIAPIN ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Quetiapin AbZ_
enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden.
_Quetiapin AbZ_
kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten
angewendet werden, wie:
•
Bipolare Depression und depressive Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression): Hier
fühlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen, dass Sie sich
niedergeschlagen fühlen, sich schuldig
fühlen, ohne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen
können.
•
Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in
Hochstimmung, aufgewühlt,
enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes
Urteilsvermögen haben und dabei
aggressiv

产品特点

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Quetiapin AbZ 50 mg Retardtabletten _
_Quetiapin AbZ 150 mg Retardtabletten _
_Quetiapin AbZ 200 mg Retardtabletten _
_Quetiapin AbZ 300 mg Retardtabletten _
_Quetiapin AbZ 400 mg Retardtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Quetiapin AbZ 50 mg_
Jede Retardtablette enthält 50 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
_Quetiapin AbZ 150 mg_
Jede Retardtablette enthält 150 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
_Quetiapin AbZ 200 mg_
Jede Retardtablette enthält 200 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
_Quetiapin AbZ 300 mg_
Jede Retardtablette enthält 300 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
_Quetiapin AbZ 400 mg_
Jede Retardtablette enthält 400 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Quetiapin AbZ 50 mg _
Braune, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit der Prägung „Q
50“ auf einer Seite.
_Quetiapin AbZ 150 mg _
Weiße, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit der Prägung „Q
150“ auf einer Seite.
_Quetiapin AbZ 200 mg _
Gelbe, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit der Prägung „Q
200“ auf einer Seite.
_Quetiapin AbZ 300 mg _
Hellgelbe, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit der Prägung „Q
300“ auf einer Seite.
_ _
_Quetiapin AbZ 400 mg _
Weiße, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit der Prägung „Q
400“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
_Quetiapin AbZ_
ist indiziert zur:
•
Behandlung der Schizophrenie.
•
Behandlung von bipolaren Störungen:
o
zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei
bipolaren Störungen
o
zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren
Störungen
o
zur Rückfallprävention von manischen oder depressiven Episoden bei
Patienten mit bipolaren
Störungen, die zuvor auf eine Quetiapin-Behandlung angesprochen
haben.
•
Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
als Zusatztherapie bei
P