国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
metamizole sodium-monohidrát; drotaverine; koffein
Opella Healthcare Commercial Kft.
N02BB52
metamizol of sodium monohydrate; drotaverine; caffeine
10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03467 / 01 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03467 / 02 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: NODORYL COMPLEX 400 mg/60 mg/40 mg tabletta - OGYI-T-24231
Önálló teljes
1974-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA QUARELIN TABLETTA metamizol-nátrium, koffein, drotaverin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtak szerint, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Quarelin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Quarelin tabletta alkalmazása előtt. 3. Hogyan kell alkalmazni a Quarelin tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások. 5 Hogyan kell a Quarelin tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUARELIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Quarelin tabletta hatóanyagai a metamizol-nátrium, koffein és a drotaverin-hidroklorid. Erős vagy egyéb kezelésre nem reagáló fejfájás, illetve enyhe és közepes erősségű migrénes roham kezdeti szakaszában a fájdalom csillapítására szolgáló kombinált készítmény. 2. TUDNIVALÓK A QUARELIN TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE A QUARELIN TABLETTÁT ha allergiás a metamizolra, a koffeinre, a drotaverinre, illetve egyéb pirazolon-származékokra vagy pirazolidinekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőire. jelentősen csökkent 阅读完整的文件
1. A GYÓGYSZER NEVE Quarelin tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 400,0 mg metamizol-nátriumot, 60,0 mg koffeint, 40,0 mg drotaverin-hidrokloridot tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 27,60 mg nátriumot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Halványsárga, kerek, szagtalan, lapos felületű, metszett élű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Törési felülete halványsárga színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Erős vagy egyéb kezelésre nem reagáló fejfájás, enyhe és közepes erősségű migrénes roham kezdeti szakasza. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Felnőttek és legalább 15 éves serdülők_ Egyszeri adagja ½ - 1 tabletta. Szükség esetén az egyszeri adag 24 óra alatt legfeljebb háromszor adható. Maximális napi adag 3 tabletta. Amennyiben a tünetek 3 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni. _Különleges betegcsoportok_ _Idősek, legyengült betegek, és csökkent kreatinin-clearance-ű betegek_ Időseknél, legyengült betegeknél, és csökkent kreatinin-clearance-ű betegeknél az adagot csökkenteni kell, mivel a metamizol bomlástermékeinek eliminációja meghosszabbodhat. _Máj- és vesekárosodás_ Mivel máj- vagy vesekárosodás esetén az elimináció sebessége csökkent, a nagy adagok többszöri alkalmazását kerülni kell. Nincs szükség az adag csökkentésére, ha csak rövid ideg alkalmazzák. Ez idáig nincs elegendő tapasztalat a metamizol hosszú távú alkalmazására vonatkozóan, súlyos máj- és vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Az alkalmazás módja A tablettát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni. 4.3 ELLENJAVALLATOK OGYÉI/55425/2022 2 Metamizollal, a készítmény egyéb hatóanyagaival, egyéb pirazolonokkal (például fenazon, propifenazon, izopropil-aminofenazon) vagy pirazolidinekkel (például fenilbutazon 阅读完整的文件