Pulmixal 14 %/0,28 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

HELIUM; KOHLENMONOXID

可用日期:

Air Liquide Sante International

ATC代码:

V04CX

INN（国际名称）:

HELIUM; CARBON MONOXIDE

处方类型:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

產品總結:

Abgabe durch Gewerbetreibende gemäß Gewerbeordnung 1994 mit entsprechender Berechtigung

授权日期:

2023-12-04

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PULMIXAL 9,5 %/0,28 % GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, DRUCKVERDICHTET
PULMIXAL 14 %/0,28 % GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, DRUCKVERDICHTET
Wirkstoffe: Helium, Kohlenmonoxid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pulmixal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pulmixal beachten?
3.
Wie ist Pulmixal anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pulmixal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PULMIXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pulmixal ist ausschließlich für diagnostische Zwecke indiziert.
Es wird bei der Überprüfung der Lungenfunktion verwendet,
hauptsächlich für die Messung der Kapazität,
mit der die Lunge inhaliertes Gas in den Blutkreislauf aufnimmt. Es
kann zudem zur Messung des
Lungenvolumens
herangezogen
werden.
Pulmixal
darf,
unabhängig
vom
Alter,
nur
bei
Patienten
angewendet werden, die in der Lage sind, den Test durchzuführen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PULMIXAL BEACHTEN?
PULMIXAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
außer Ihr Arzt ordnet eine Überprüfung der Lungenfunktion an.
−
wenn Sie allergisch gegen Helium, Kohlenmonoxid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimi

产品特点

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pulmixal 9,5 %/0,28 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Pulmixal 14 %/0,28 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
PULMIXAL 9,5 %/0,28 % GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, DRUCKVERDICHTET
Helium (He)
9,5 % mol/mol
Kohlenmonoxid (CO)
0,28 % mol/mol
Ein 10-Liter-Druckbehältnis, mit 200 bar gefüllt, liefert 1,97 m
3
Gas mit einem Druck von 1 bar bei
15
°C.
Ein 11-Liter-Druckbehältnis, mit 200 bar gefüllt, liefert 2,17 m
3
Gas mit einem Druck von 1 bar bei
15 °C.
Ein 20-Liter-Druckbehältnis, mit 200 bar gefüllt, liefert 3,94 m
3
Gas mit einem Druck von 1 bar bei
15 °C.
Ein 50-Liter-Druckbehältnis, mit 200 bar gefüllt, liefert 9,84 m
3
Gas mit einem Druck von 1 bar bei
15 °C.
PULMIXAL 14 %/0,28 % GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, DRUCKVERDICHTET
Helium (He)
14 % mol/mol
Kohlenmonoxid (CO)
0,28 % mol/mol
Ein 10-Liter-Druckbehältnis, mit 200 bar gefüllt, liefert 1,97 m
3
Gas mit einem Druck von 1 bar bei
15 °C.
Ein 11-Liter-Druckbehältnis, mit 200 bar gefüllt, liefert 2,17 m
3
Gas mit einem Druck von 1 bar bei
15 °C.
Ein 20-Liter-Druckbehältnis, mit 200 bar gefüllt, liefert 3,95 m
3
Gas mit einem Druck von 1 bar bei
15 °C.
Ein 50-Liter-Druckbehältnis, mit 200 bar gefüllt, liefert 9,86 m
3
Gas mit einem Druck von 1 bar bei
15 °C.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Farb-, geruch- und geschmackloses Gas
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Pulmixal ist für die diagnostische Überprüfung der Lungenfunktion
indiziert: Hauptparameter ist dabei
die Bestimmung der Diffusionskapazität/des Übertragungsfaktors, ein
zusätzlicher Parameter ist die
Einschätzung des Lungenvolumens.
2
Pulmixal darf nur bei Patienten angewendet werden, die in der Lage
sind, den Lungentest durchzuführen,
ungeachtet ihres