Pulmiben Unidia 100 mg/ml Solução oral

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Carbocisteína

可用日期:

ITF Healthvita, Produtos Farmacêuticos Lda.

ATC代码:

R05CB03

INN（国际名称）:

Carbocisteína

剂量:

100 mg/ml

药物剂型:

Solução oral

组成:

Carbocisteína 100 mg/ml

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Frasco 1 unidade(s) - 120 ml

类:

5.2.2 - Expetorantes

处方类型:

MNSRM

治疗组:

N/A

治疗领域:

carbocisteine

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

產品總結:

Número de Registo: 5633326 CNPEM: 50152289 CHNM: 10117735 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2015-02-12

资料单张

APROVADO EM
12-02-2015
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Pulmiben Unidia 100 mg/ml Solução oral
Carbocisteína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários. Incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Pulmiben Unidia e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pulmiben Unidia
3. Como tomar Pulmiben Unidia
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pulmiben Unidia
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pulmiben Unidia e para que é utilizado
Pulmiben
Unidia
contém
carbocisteína.
A
carbocisteína
pertence
ao
grupo
de
medicamentos
denominados
mucolíticos,
embora
com
ação
mucorreguladora,
que
fluidifica e diminui a viscosidade do muco para facilitar a sua
eliminação.
Pulmiben Unidia está indicado como adjuvante mucolítico do
tratamento antibacteriano
das infeções respiratórias, em presença de hipersecreção
brônquica.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico
2. O que deve saber antes de tomar Pulmiben Unidia
Não tome Pulmiben Unidia:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a
qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- se sofre de úlcera gastroduodenal activa.
APROVADO EM
12-02-2015
INFARMED
Advertências e precauções:
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pulmiben
Unidia.
- Se sofre de asma, tome especial atenção

产品特点

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pulmiben Unidia 100 mg/ml Solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução oral contém 100 mg de carbocisteína.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada ml de solução oral 0,045 mg de vermelho de Ponceau 4R (E124).
Cada ml de solução oral contém 1,71 mg de para-hidroxibenzoato de
metilo sódico (E-
219).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
Solução límpida, de cor vermelha e odor e sabor característicos a
framboesa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico do tratamento bacteriano das infeções
respiratórias, em presença de
hipersecreção brônquica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Recomenda-se a seguinte posologia, salvo diferente indicação
médica:
Adultos e crianças com mais de 12 anos
15 ml de solução oral (1.500 mg de carbocisteína) numa toma única,
de 24 em 24 horas.
Crianças dos 6 aos 12 anos
7,5 ml de solução oral (750 mg de carbocisteína) numa toma única,
de 24 em 24 horas.
Crianças dos 2 aos 5 anos
5 ml de solução oral (500 mg de carbocisteína) numa toma única, de
24 em 24 horas.
População idosa
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12-02-2015
INFARMED
Não se considera necessário ajustar a dose apenas devido à idade.
Utilizar a mesma dose
considerada para os adultos.
Modo de administração
A solução é administrada por via oral. O medicamento pode ser
administrado diluído em
água ou noutro líquido e preferencialmente antes das refeições.
Recomenda-se ingerir bastantes líquidos durante o dia.
4.3 Contraindicações
Úlcera gastroduodenal ativa.
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionado na
secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
A
carbocisteína
favorece
a
expetoração
do
muco
sem
afetar
a
tosse,
elemento
fundamental para expulsar as secreções acumuladas. Por isso, não se
recome