PSILIBER 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

SILDENAFILO CITRATO

可用日期:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

ATC代码:

G04BE03

INN（国际名称）:

SILDENAFILO CITRATE

剂量:

100 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

组成:

SILDENAFILO CITRATO 100 mg

给药途径:

VÍA ORAL

每包单位数:

12 comprimidos; 8 comprimidos; 4 comprimidos

处方类型:

con receta

治疗领域:

Sildenafilo

產品總結:

PSILIBER 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 12 comprimidos - 109123009 - 326715008 - 32441000140106; PSILIBER 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 8 comprimidos - 109123009 - 326715008 - 32431000140100; PSILIBER 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 4 comprimidos - 109123009 - 326715008 - 32421000140103

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2019-07-12

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PSILIBER 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Citrato de Sildenafilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Psiliber y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Psiliber
3. Cómo tomar Psiliber
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Psiliber
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PSILIBER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Psiliber pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores
de la fosfodiesterasa tipo 5
(PDE5). Actúa dilatando los vasos sanguíneos del pene, permitiendo
la afluencia de sangre cuando se está
sexualmente estimulado. Psiliber sólo ayudará a conseguir una
erección si se encuentra sexualmente
estimulado.
Psiliber está indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil
en hombres adultos, a veces denominada
impotencia. Esto sucede cuando un varón no puede obtener o mantener
una erección firme, adecuada para
una actividad sexual satisfactoria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PSILIBER
NO TOME PSILIBER
-
Si es alérgico al sildenafilo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si está tomando unos medicamentos llamados nitratos, ya que la
combinación puede dar lugar a una
disminución peligrosa de su presión sanguínea. Consulte con su
médico si está tomando cualquiera de
estos medicamentos, que a menudo, se administ

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Psiliber 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Psiliber 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Psiliber 50 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de sildenafilo
(como citrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Psiliber 100 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de
sildenafilo (como citrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Psiliber 50 mg: Comprimidos de forma elíptica y color azul.
Psiliber 100 mg: Comprimidos de forma elíptica y color azul, grabados
con “+” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sildenafilo está indicado en hombres adultos con disfunción
eréctil, que es la incapacidad para obtener o
mantener una erección suficiente para una actividad sexual
satisfactoria.
Para que Sildenafilo sea efectivo es necesaria la estimulación
sexual.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Uso en adultos _
La dosis recomendada es de 50 mg tomados a demanda, aproximadamente
una hora antes de la actividad
sexual. En base a la eficacia y tolerabilidad, la dosis se puede
aumentar a 100 mg o disminuir a 25 mg. La
dosis máxima recomendada es de 100 mg. La pauta máxima de
dosificación recomendada es de una vez al
día. Si se toma Sildenafilo con alimentos, el inicio de su acción
farmacológica podría retrasarse en
comparación a cuando se toma en ayunas (ver sección 5.2).
Poblaciones especiales
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_Pacientes de edad avanzada _
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada
(pacientes con 65 años de edad o más).
_Insuficiencia renal _
Las dosis recomendadas descritas en “Uso en adultos” son
aplicables a pacientes con insuficiencia renal
leve a moderada (aclaramiento de creatinina = 30-80 ml/min).
Como el aclaramiento de sildenafilo se reduce en pacientes con
insufici